Кордафлекс Р Д тб контр высвоб п/об 40 мг бл N10×3 Арена/Эгис ШЦР
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Нифедипин |
Страна происхождения | Швейцария |
Форма | тб контр высвоб п/об 40 мг бл |
Состав | Действующее вещество: Нифедипин 40,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактозы моногидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Дозировка | Кордафлекс РД следует принимать утром, во время еды, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды. Взрослые: Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Нифедипин не следует применять с грейпфрутовым соком. Артериальная гипертензия: по 1 таблетке препарата |
Показания к применению | Артериальная гипертензия. Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия). |
Действие | Фармакодинамика. Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки на сердце и доставки кислорода. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее перифе-рическое сопротивление сосудов (ОПСС), тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастоли-ческого расслабления левого желудочка (ЛЖ). Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Не оказывает антиаритмического и проаритмогенного действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. Отрица-тельное хроно-, дромо- и инотропное действие нифедипина перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ча-стоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на периферическую вазодила-тацию. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. Нифедипин обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. При артериальной гипертензии (АГ) действие нифедипина снижает арте¬риальное давление (АД) за счет периферической вазодилатации и сниже¬ния ОПСС. Нифедипин при приеме один раз в сутки обеспечивает 24- часовой контроль повышенного АД. У пациентов с нормальным АД нифедипин не оказывает на него влияния либо влияет на него в незначительной степени. При стенокардии нифедипин уменьшает периферическое и коронарное со-судистое сопротивление, что приводит к увеличению коронарного крово¬тока, сердечного выброса и ударного объема, а также к снижению постнагрузки. Кроме того, нифедипин расширяет как интактные, так и атеросклеротически измененные коронарные артерии, предотвращает спазм коронарных артерий и улучшает перфузию ишемизированного миокарда. Нифедипин уменьшает частоту приступов стенокардии и ишемических изменений электрокардиограммы (ЭКГ), независимо от того, вызваны ли они спазмом или атеросклерозом коронарных артерий. Фармакокинетика. Всасывание: Препарат быстро и почти полностью (90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После перорального приема препарата эффект длится 24 часа. Активное вещество высвобождается из таблеток |
Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к нифедипину, другим производным дигидропиридина или к любому другому компоненту препарата. Умеренная и тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по классификации Чайлд-Пью). Кардиогенный шок. Коллапс. Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.). Острый период инфаркта миокарда ((ИМ), в течение первых 4-х недель). Нестабильная стенокардия. Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта ЛЖ (включая тяжелый аортальный стеноз). Одновременное применение с рифампицином (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов). Беременность (до 20 недель). Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу). Употребление грейпфрута/грейпфрутового сока во время лечения нифедипином. С осторожностью: Артериальная гипотензия, злокачественная АГ (отсутствует опыт клинического применения), ишемическая болезнь сердца (ИБС), особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) или цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность (ХСН); одновременное применение с бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами; одновременное применение с сердечными гликози-дами; аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сахарный диабет; нарушение функции печени легкой степени тяжести (класс, А по классификации Чайлд-Пью); гемодиализ у пациентов со злокачественной гипертензией (риск развития тяжелой артериальной гипотензии); одновременное применение с ингибиторами и/или индукторами изофермента СYРЗА4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, антибиотики-макролиды, ингибиторы протеазы ВИЧ, кетоконазол, антидепрессанты, флуоксетин, вальпроевая кислота |
Возможные побочные эффекты | При применении нифедипина нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были оценены в плацебо-контролируемых исследованиях и класси-фицированы по частоте согласно категориям Совета международных орга-низаций медицинских наук (CIOМS-III): (база данных клинических иссле-дований: нифедипин п = 2661; плацебо п = 1486; статус: 22 февраля 2006 г. и в исследовании АСТION: нифедипин п = 3825; плацебо п = 3840). НЛР, помещенные в группу «часто» наблюдались с частотой ниже 3% за исключением отека (9,9%) и головной боли (3,9%). Частота НЛР определялась по таким группам, как часто (>1/100 — <1/10); нечасто (> 1/1000 — <1/100; редко (>1/10 000 — <1/1000) и «частота неизвестна» (нельзя определить на осно¬вании имеющихся данных. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергическая реакция, аллергический отёк/ ангионевротический отёк (включая отёк гортани*); редко — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна — анафилактические/анафилактоидные реакции. Нарушения психики: нечасто — тревожность, нарушения сна. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — вертиго, мигрень, головокружение, тремор; редко — парестезия, дизестезия; частота неизвестна — гипестезия, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения; частота неизвестна — боль в глазах. Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — боль в груди (стенокардия). Сосудистые нарушения: часто — отёк (включая периферический отёк), вазодилатация; нечасто — артериальная гипотензия, обморок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение, заложенность носа: частота неизвестна — диспноэ, отёк легких **. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — гастроинтестинальная и абдоминальная боль, тошнота, диспепсия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — гиперплазия десен; частота неизвестна — рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера. Нарушения со стороны печени и желчных путей: нечасто — транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз; частота неизвестна — желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, аллергическая реакция фоточувствительности, пальпируемая пурпура. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги, отёчность суставов; частота неизвестна — артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия, дизурия. Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочных желез: нечасто — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — лохое самочувствие, нечасто — неспецифическая боль, озноб. *= может привести к летальному исходу; ** = описывались случаи при токолитическом применении во время беременности. У пациентов на диализе со злокачественной гипертензией и гиповолемией есть риск чрезмерного снижения АД в результате вазодилатации. Сообщение о возможных побочных реакциях. Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации. |
Условия хранения | Хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. |