Вход / Регистрация

Сирдалуд тб 4 мг бл N10×3 Новартис Саглик ТУР


аптека
доступно
цена
17.10.2022 22:00
 —
282 руб.
нет в наличии
29.11.2022 15:00
 —
282 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеТизанидин
Страна происхожденияТурция
Форматб 4 мг бл
СоставДействующее вещество: тизанидина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 4,576 мг (4,000 мг). Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.
ДозировкаПрепарат обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы. Начальная, доза 2 мг 3 раза в день способна минимизировать риск развития побочных реакций. Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента. Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально. При болезненном мышечном спазме обычно назначают препарат в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости). Таблетки 2 мг и 4 мг могут быть разделены на две равные части. При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2−4 мг, с интервалами от 3−4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки. Применение у пациентов старше 65 лет. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Применение у пациентов с нарушениями функции почек. Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения. Применение у пациентов с нарушениями функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Прерывание лечения. При прекращении терапии препаратом с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертеизии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Показания к применениюБолезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазабедренного сустава. Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).
ДействиеФармакодинамика. Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений. Миорелаксирующим эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависят от концентрации препарата в плазме крови. Фармакокинетика. Всасывание. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Максимальная концентрация тизанидина равно 12,3 кг/мл и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема тизанидина 4 мг, соответственно. Распределение. Среднее значение объема распределения в период равновесного состояния при внутривенном введении препарата составляет 2.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Метаболизм. Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тйзанидин в основном метаболиэируется изоферментом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны. Выведение. Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2−4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4.5%. Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов. Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение максимальной концентрации возрастает на 1/3, когда таблетку принимают после еды, считается, что это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается. Тизанидин в диапазоне от 1 мг до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <25 мл/мин) максимальная средняя концентрация препарата в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев конечный период полувыведения достигает 14 часов, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по площади под кривой концентрация-время). Пациенты с нарушением функции печени. Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Тизанидин преимущественно метаболизируется в печени, цитохромом CYP1A2, следовательно, нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия препарата. Пациенты старше 65 лет. Данные по фармакокинетике у данной группы больных ограничены. Зависимость от пола и расовой принадлежности. Пол не оказывает влияния на фармакокинетические свойства тизанидина. Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата у данной популяции не рекомендуется.
Возможные побочные эффектыНарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение. Нарушения психики: часто — бессонница, нарушения сна. Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания). Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто — тошнота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — мышечная слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз. При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение артериального давления (АД), тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи. При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие нежелательные явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит. При резкой отмене препарата после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения поэтому дозу препарата следует снижать постепенно до полной отмены препарата. Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике. На фоне терапии препаратом в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь c применением препарата (частота НЯ не установлена): Нарушения психики: частота неизвестна -галлюцинации, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: частота не известна — вертиго. Нарушения со стороны органа зрения; частота не известна — затуманивание зрения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не известна — гепатит, печеночная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не известна — астения, синдром отмены. При резкой отмене препарата были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение АД приводило к острому нарушению мозгового кровообращения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Можно заказать курьера