Вход / Регистрация

Омнипак р-р д/и 350 мг йода/мл фл 100мл N10×1 ДжиИ Хелскеа Ирландия ИРЛ


Международное непатентованное названиеЙогексол
Страна происхожденияИрландия
Формар-р д/и 350 мг йода/мл фл 100мл
СоставДействующее вещество — йод (в форме йогексола)
ДозировкаОбщие сведения. Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), интратекального введения, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Как все препараты для парентерального введения, Омнипак® перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Омнипак® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются. Не следует смешивать Омнипак® с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу). Флаконы с рентгеноконтрастным средством вместимостью 500 мл следует использовать только вместе с соответствующим автоинжектором. При этом выполняется однократный прокол пробки флакона. Выходная трубка автоинжектора меняется после каждого пациента. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе и соединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня. При необходимости также могут быть использованы флаконы меньшего объема. Не следует смешивать Омнипак® с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу). В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Интратекальное введение. После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20° головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
Показания к применениюОмнипак® предназначен только для диагностических целей. Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ); люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), гистеросальпингографии, герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта.
ДействиеФармакодинамика Йогексол — неионный низкоосмолярный йод со держащий рентгеноконтрастный препарат. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе-около 2 ч, базальных цистернах- 3−4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Фармакокинетика Почти 100 процентов введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 ч. Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание йогексола с белками плазмы невелико (менее 2%), и не имеет клинического значения
Меры предосторожностиГиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата; клинически манифестный тиреотоксикоз.
Возможные побочные эффектыОбщие побочные реакции ( при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств). Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока. В этом случае введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств. После введения развитие контраст-индуцированной нефропатии. Йодизм — редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток. Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от>1/100 до <1/10), нечасто (от>1/1000 до <1/100), редко (от>1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких). Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней; неизвестно анафилактическая/анафилактоидная реакция, анафилактический/анафилактоидный шок. Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко дисгензия (транзиторное ощущение металического привкуса в ротовой полости; неизвестно обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудистой системы: очень редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто тошнота; редко рвота; очень редко диарея, боль/ чувство дискомфорта в области живота; неизвестно увеличение слюнных желез. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто ощущение жара; редко: лихорадка; очень редко озноб. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: неизвестно йодизм. Внутрисосудистое введение (внутриартериально и внутривенно). Характер нежелательных реакций, которые возникают при внутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введенной дозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которых высокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигают конкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений в этом органе. Нарушения со стороны эндокринной системы: неизвестно — тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоз. Нарушения психики: неизвестно — спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: редко- головокружение, очень редко-судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере (в том числе гипестезия), парастезия, тремор, неизвестно-транзиторная двигательная функция, в том числе нарушение речи, афазия, дизартрия, транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно-транзиторная кортикальная слепота. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: неизвестно-транзиторная потеря слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко-аритмия, в том числе брадикардия, тахикардия; очень редко-инфаркт миокарда; неизвестно-тяжелые осложнения, в том числе остановка сердца и дыхания, спазм коронарных артерий, боль в грудной клетке. Нарушения со стороны сосудов: очень редко-«приливы»; неизвестно-шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тормбоз. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко-кашель; очень редко-одышка, некардиогенный отек легких; неизвестно-тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: редко-диарея; неизвестно обострение панкреатита, острый панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно-буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно-артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — ощущение жара; нечасто-боль и дискомфорт; редко — астеническое состояние (например, недомогание, утомляемость); неизвестно-реакции в месте введения (в том числе экстравазация), боль в спине. Интратекальное введение. При интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие вытекания ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости. Нарушения психики: неизвестно спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто-головная боль (может быть тяжелой и продолжительной); нечасто — асептический менингит (включая химический менингит); редко — судороги, головокружение; неизвестно-отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию (в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия), парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции. Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно-транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: неизвестно-транзиторная потеря слуха. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта. Часто — тошнота, рвота. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: редко-боль в шее, боль в спине; неизвестно-мышечные спазмы. Общие расстройства и нарушения в месте введения:редко-боль в конечностях; неизвестно-реакции в месте введения препарата. Внутриполостное введение. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — панкреатит, повышение активности амилазы в крови. Пероральное введение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто-диарея; часто-тошнота, рвота; нечасто-боль в животе. Гистеросальпингография (ГСГ). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто -боль внизу живота. Артрография. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: неизвестно-артрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно -боль после процедуры. Описание некоторых нежелательных реакций. Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастной кардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных и периферических артерий. Введение рентгеноконтрастного средства могло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии рентгеноконтрастным усилением. У пациентов пожилого возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии. Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C, в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Можно заказать курьера