Вход / Регистрация

Акатинол Мемантин тб плен/об 10 мг бл N10×3 Мерц Фарма ГЕР


аптека
доступно
цена
03.03.2020 11:30
 —
1618 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеМемантин
Страна происхожденияГермания
Форматаблетки 10 мг; таблетки 20 мг; таблеток набор 5 мг 10 мг 15 мг 20 мг
Действующее веществоАктивное вещество: мемантин гидрохлорид.
СоставАктивное вещество: мемантин гидрохлорид. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
ДозировкаЛечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только при наличии ухаживающего лица, который будет регулярно следить за приемом лекарственного средства пациентом. Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировку мемантина следует пересматривать на регулярной основе, желательно в течение трех месяцев после начала лечения. После этого клиническую пользу мемантина и переносимость лечения пациентом необходимо пересматривать на регулярной основе в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго, пока терапевтический эффект является благоприятным, и пока пациент хорошо переносит лечение мемантином. При отсутствии признаков терапевтической эффективности или при непереносимости пациентом лечения следует рассмотреть возможность прекращения приема мемантина. Препарат следует принимать внутрь один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем титрования по 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель следующим образом: 1-я неделя (день 1−7): назначают по 5 мг в сутки. 2-я неделя (день 8−14): назначают по 10 мг в сутки. 3-я неделя (день 15−21): назначают по 15 мг в сутки. 4-я неделя и далее: назначают по 20 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Для титрования с повышением дозы доступны таблетки с другими дозировками. Пациенты пожилого возраста: по данным клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки. Почечная недостаточность: У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина 50−80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30−49 мл/мин) суточная доза равна 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение как минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг/сутки по стандартной схеме титрования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5−29 мл/мин) суточная доза равна 10 мг. Печеночная недостаточность: У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класса, А и В по Чайлд-Пью) корректировка дозы не требуется. Данные о применении мемантина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Не рекомендуется к применению у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Показания к применениюДеменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
ДействиеФармакодинамика: Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, в особенности функции NМDА- рецепторов, способствует как проявлению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции. Мемантин является потенциалозависимым, умеренно аффинным, неконкурентным антагонистом NМDА-рецепторов. Препарат модулирует патологическое увеличение содержания глутамата, которое может приводить к нейронной дисфункции. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность. Фармакокинетика. Всасывание: Мемантин имеет абсолютную биодоступность, приблизительно равную 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3−8 часов (tmах). Признаки того, что прием пищи влияет на всасывание мемантина, отсутствуют. Распределение: Суточные дозы 20 мг приводят к постоянной концентрации мемантина в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг/мл (0,5−1 мкмоль) с большими межиндивидуальными вариациями. При введении суточных доз от 5 до 30 мг среднее отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости к содержанию в сыворотке крови составляло 0,52. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы. Биотрансформация: Около 80% мемантина, принятого внутрь, циркулирует в неизмененном виде. Главные метаболиты у человека — это N-3,5-диметилглудантан, смесь изомеров 4- и 6- гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает NМDА-антагонистической активностью. Метаболизм, катализированный системой цитохрома Р450, в условиях in vitro не обнаруживался. В исследовании перорального приема 14С-мемантина в среднем 84% введенной дозы выводилось в течение 20 дней, при этом более 99% - через почки. Выведение: Выведение мемантина носит моноэкспоненциальный характер с периодом полувыведения (Т ½) от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 кв.м, при этом часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции. Также в почках происходит канальцевая реабсорбция, вероятно, опосредованная белками, участвующими в транспорте катионов. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи до рН 7−9. Защелачивание мочи может быть результатом резких изменений в диете, например, таких как переход на вегетарианство или обильный прием щелочных желудочных буферов. Линейность: Исследования с участием добровольцев продемонстрировали линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой: При применении мемантина в дозе 20 мг в сутки содержание препарата в цереброспинальной жидкости соответствует значению ki (ki = константа ингибирования) мемантина, что составляет 0,5 мкмоль препарата в лобной доле коры головного мозга человека.
Меры предосторожностиИндивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности). С осторожностью: с осторожностью назначают больным эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе) и больным с наличием факторов, предрасполагающих к эпилепсии. Следует избегать одновременного применения антагонистов NМDА-рецепторов, таких как амантадин, кетамин, декстрометорфан. Данные соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому возможно развитие более частых или более выраженных нежелательных реакций (в основном со стороны центральной нервной системы). Наличие факторов, повышающих рН мочи, может потребовать тщательного наблюдения за пациентом. К таким факторам относится резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, или обильный прием щелочных желудочных буферов. Кроме того, рН мочи может повышаться при почечном канальцевом ацидозе или тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных Рroteus bacteria. Из большинства клинических испытаний исключались пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда или имеющие некомпенсированную застойную сердечную недостаточность (класс III-IV по NYHA), неконтролируемую артериальную гипертензию. Поэтому в отношении пациентов с данными состояниями имеются лишь ограниченные данные, и такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: клинические данные о приеме мемантина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении препарата в дозах, аналогичных или немного превышающих дозы, применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять во время беременности, за исключением случаев явной необходимости. Кормление грудью: неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, однако, учитывая липофильные свойства субстанции, это является вероятным. Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью ребенка. Фертильность: доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения мемантина не выявили.
Возможные побочные эффектыПобочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Со стороны организма в целом, общие побочные реакции: часто — головная боль; нечастол — утомляемость. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к компонентам препарата. Инфекции: нечасто — грибковые инфекции. Психические нарушения: часто — сонливость; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации; частота не установлена: психотические реакции. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение артериального давления; нечасто — венозный тромбоз, тромбоэмболия, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор; нечасто — тошнота, рвота; частота не установлена — панкреатит. Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головокружение, нарушение равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение биохимических показателей функции печени; частота не установлена — гепатит. Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включаянейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
КомментарииВ недоступном для детей месте.
Рецептурный препарат
Беречь от детей
Можно заказать курьера