Ринофлуимуцил спрей назалн фл т/ст с распыл 10мл N1x1 Замбон С.п.А. ИТА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Ринофлуимуцил |
| Страна происхождения | Италия |
| Форма | спрей назал фл т/ст с распыл 10мл |
| Состав | 100мл рствора содержат активные вещества: Ацетилцистеин — 1 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотрейтол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл. |
| Дозировка | Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя. Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3- 4 раза в день. Детям старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3−4 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом. Инструкция по применению спрея: 1. Удалить коллакок с флакона с раствором. 2. Удалить защитрый колпачок с распылителя. 3. Присоединить распылителель к флакону. 4. Удалить крышку с распылителя. 5. Активировать распылитель повторным нажатием. 6. Провести распыление. |
| Показания к применению | Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит. |
| Действие | Фармакодинамика: Муколитическое и сосудосуживающее действие Ринофлуимуцила® является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав. Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет. Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий. Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности. Фармакокинетика. Абсорбция. После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) Ринофлуимуцила® максимально концентрация туаминогепатана в плазме достигается в интервале 0,25 ч — 6,0 ч. Распределение. Cpeднее значение Сmах туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmах составляло 2 ч. Биотрансформация. Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется. Выведение. Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляет 9,8 ч. Через 12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл). |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония. Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности). Судороги в анамнезе. Феохромоцитома. Закрытоугольная глаукома. Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа. Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы, А (RIMA). Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки. Дети в возрасте до 6 лет. С осторожностью. Окклюзионные сосудистые заболевания. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Астма. Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание. Применение бета-блокаторов. Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют. Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется. |
| Возможные побочные эффекты | Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.). Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении приема препарата. Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с приемом препарата Ринофлуимуцил®; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред. Нарушения со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор. Нарушения со стороны сердца: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: гипертензия. Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения: особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °C. |