Топамакс капс 25 мг фл N60×1 Янссен-Орто/Силаг АГ ПУЕ
Международное непатентованное название | Топирамат |
Страна происхождения | Пуэрто-Рико |
Форма | капс 25 мг фл |
Состав | Действующее вещество — топирамат. |
Показания к применению | Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки в качестве монотерапии и в комбинации с другими противосудорожными средствами; дополнительная терапия при лечении припадков, связанных с синдромом Леннокса — Гасто (у взрослых и детей); впервые диагностированная эпилепсия (у взрослых и детей старше 2 лет). |
Действие | Противоэпилептическое. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Повышает частоту активации ГАМК ГАМКА-рецепторов, увеличивает ГАМК-индуцированный поток ионов хлора внутрь нейрона, потенцирует тормозную ГАМКергическую передачу. Препятствует активации каинатом подтипа каинат/AMПК глутаматных рецепторов и угнетает возбуждающую глутаматергическую нейротрансмиссию. Уменьшает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. Быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет 81% и не зависит от приема пищи. Связывание с белками плазмы — 13−17%. Время достижения Cmax после приема дозы 400 мг — 2 часа. У больных с нормальной функцией почек равновесная концентрация в плазме достигается в течение 4−8 дней (на фоне выраженных нарушений функции почек через 10−15 дней). Фармакокинетика носит линейный характер (концентрация в плазме пропорциональна дозе) в диапазоне доз 200−800 мг/сут. Биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками. Период полувыведения составляет 21 час. |
Меры предосторожности | Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3-х лет. |
Возможные побочные эффекты | Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, атаксия, нарушение мышления и концентрации внимания, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, головокружение, парестезия, гипестезия, сонливость; редко — возбуждение, амнезия, афазия, депрессия, диплопия и другие нарушения зрения, конъюнктивит, нистагм, нарушение речи, извращение вкусовых ощущений. Со стороны органов ЖКТ: анорексия, гингивит, тошнота. Прочие: уменьшение массы тела, боль в животе, озноб, лейкопения, диспноэ, отек, носовое кровотечение, нефролитиаз, гематурия, прурит, тиннит, дисменорея, ослабление либидо, импотенция. |
Условия хранения | Список Б. При комнатной температуре. |