| Международное непатентованное название | Тиоктовая кислота |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | 50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные |
| Действующее вещество | Тиоктовая кислота |
| Состав | 1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты — 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты); вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл. |
| Дозировка | В начале терапии препарат раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2−4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом. |
| Показания к применению | Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия. |
| Действие | Фармакодинамика. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы). В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот. По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьша эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. |
| Возможные побочные эффекты | Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто>1/ 10, часто> 1/100 до <1/10, нечасто> 1/1000 до <1/100, редко> 1/10000 до <1/1000 назначений, очень редко <1/ 10000, частота неизвестна: невозможно устаановить из имеющихся данных. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко — судороги. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — диплопия; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь). Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения — раздражение, гиперемия или припухлость; очень редк в случае быстрого введения препарата возможно повышение шутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °C. Хранить в местах недоступных для детей! |
