L-тироксин 125 Берлин Хеми тб 125мкг бл N25×4 Берлин-Хеми/Менарини ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Левотироксин натрия |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | тб 125мкг бл |
| Состав | Состав на одну таблетку. Действующее вещество: Левотироксин натрия 0,125 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат -39,875 мг, целлюлоза микрокристаллическая -40,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) -30,00 мг, декстрин -17,00 мг, глицериды длинноцепочечные парциальные -3,0 мг. |
| Дозировка | Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования. Суточную дозу левотироксина натрия принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия применяют в суточной дозе 1,6−1,8 мкг на 1 кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг на 1 кг массы тела. Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе: пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет, начальная доза: женщины — 75−100 мкг/сут; мужчины — 100−150 мкг/сут; пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями старше 55 лет, начальная доза — 25 мкг/сут, увеличивать на 25 мкг каждые 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови. При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза: возраст 0−6 месяцев суточная доза — 25−50 мкг; возраст 6−12 месяцев суточная доза — 50−75 мкг; возраст 1 -5 лет суточная доза — 75 -100мкг; возраст 6−12 лет суточная доза — 100−150мкг; возраст> 12 лет суточная доза — 100−200мкг. Лечение эутиреоидного зоба, рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут) 75−200. Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба, рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут) 75−200. В комплексной терапии тиреотоксикоза, рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут) 50−100. Супрессивная терапия рака щитовидной железы, рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут) 150−300. Тест тиреоидной супрессии, рекомендуемые дозы левотироксина натрия за 4 недели до теста (мкг/сут) 75; за 3 недели до теста (мкг/сут) 75; за 2 недели до теста (мкг/сут) 150−200; за 1 неделю до теста (мкг/сут) 150−200. Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде (10−15 мл) до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата и дают запивать дополнительно небольшим количеством жидкости (5−10 мл). У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия применяют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку левотироксина натрия |
| Показания к применению | Гипотиреоз. Эутиреоидный зоб. В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе. В качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения. Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии). В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии. |
| Действие | Фармакодинамика. Действующее вещество препарата L-Тироксин 125 Берлин-Хеми левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, который по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, синтезируемому щитовидной железой человека. Для организма человека не существует отличий между эндогенным и экзогенным левотироксинами. После частичного превращения в трийодтиронин (Тз) в печени и почках и перехода в клетки организма, левотироксин натрия оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмены. В средних суточных дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7−12 дней после начала применения, в течение такого же времени сохраняется действие препарата после его отмены. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3−5 сут. Проявления диффузного эутиреоидного зоба уменьшаются или исчезают в течение 3−6 месяцев применения препарата. Фармакокинетика. Абсорбция: При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Время достижения максимальной концентрации левотироксина натрия (ТСmах) в плазме крови после приема внутрь разовой дозы составляет примерно 5−6 часов. Распределение: Расчетный объем распределения составляет 10−12 л. После всасывания более 99% левотироксина натрия связывается с белками плазмы крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). Метаболизм: Процессу монодейодирования в различных тканях подвергается примерно 80% левоти-роксина натрия с образованием Тз и неактивных метаболитов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Незначительное количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Выведение: Метаболический клиренс левотироксина натрия составляет приблизительно 1,2 л плазмы крови в сутки. Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения левотироксина натрия составляет 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения уко-рачивается до 3−4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9−10 дней. Почечная недостаточность: У пациентов с почечной недостаточностью левотироксин натрия не выводится из организма с помощью гемодиализа или гемоперфузии из-за прочной связи с белками. |
| Меры предосторожности | Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. Нелеченный тиреотоксикоз. Нелеченная недостаточность надпочечников. Нелеченная гипофизарная недостаточность. Применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами. Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита. С осторожностью: Левотироксин натрия следует назначать с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (ИБС) (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца; при гипофизарной и/или надпочечниковой недостаточности, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, тиреоидной автономии, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям. Беременность: В период беременности терапия левотироксином натрия, назначенная по поводу гипотизреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы левотироксина натрия из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием левотироксина натрия в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие. Применение при беременности левотироксина натрия в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Проведение теста тиреоидной супрессии во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания: В период грудного вскармливания левотироксин натрия следует принимать строго в рекомендованных дозах, под наблюдением врача. При приеме в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавить секрецию ТТГ у ребенка. Проведение теста тиреоидной супресси во время грудного вскармливания противопоказано. |
| Возможные побочные эффекты | При правильном применении левотироксина натрия под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |