Термикон тб 250 мг бл N7x2 Фармстандарт-Лексредства РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Тербинафин |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | 7 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. |
| Действующее вещество | Тербинафин |
| Состав | Тербинафина гидрохлорида — 281,25 мг (в пересчете на тербинафин — 250 мг). Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,2 мг, лактозы моногидрат — 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,4 мг. |
| Дозировка | Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой. Желательно применять препарат в одно и то же время. Взрослым: Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Онихомикозы: продолжительность терапии около 6−12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2−6 нед., при микозах других участков тела: голеней — 2−4 нед., туловища — 4 нед., при микозах, вызванных Candida — 2−4 нед., при микозах головы, вызванных Micisporum canis — более 4 нед. Детям: Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг — 125 мг (½ таблетки 250 мг); с массой тела более 40 кг — 250 мг. Препарат назначают 1 раз в сутки. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Micisporum canis — может быть более длительной. Лицам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек |
| Показания к применению | Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория). Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M.gypseum) и Epidermophyton floccosum. Онихомикозы. Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения. Кандидозы кожи и слизистых оболочек. |
| Действие | Фармакодинамика: тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur. Фармакокинетика: при пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1−2 часа после приема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Время полувыведения 16−18 ч, время полувыведения терминальной фазы -200−400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако, элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется вместе с грудным молоком. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы). Тяжелое, хроническое или активное заболевание печени. Не рекомендуется применять тербинафин у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено. |
| Возможные побочные эффекты | Препарат в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. При оценке частоты встречаемости побочных эффектов лекарственного средства использованы следующие градации: «очень часто» (>/=1/10), «часто» (от>/=1/100 <1/10), «нечасто» (>/=1/1000 <1/100), «редко» (>/=1/10000 <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение). Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). В отдельных случаях на фоне приема тербинафина отмечалось истощение. Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений; нечасто — парестезии, гипестезии. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |