Биол тб плен/об 10 мг бл N10×3 Салютас Фарма ГЕР
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Бисопролол |
Страна происхождения | Германия |
Форма | таблетки 10 мг № 10х3 |
Действующее вещество | Бисопролол |
Состав | Действующее вещество: бисопролола фумарат (гемифумарат) 10,0 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 103,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,4 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 1,5 мг. |
Дозировка | Препарат принимают внутрь, утром натощак, 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости, утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента. При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца препарат Биол применяют по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Начало лечения ХСН препаратом Биол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения препаратом Биол является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Биол начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптациям зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, |
Показания к применению | Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). |
Действие | Фармакодинамика: Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Как и для других бета1-адреноблокаторов, механизм действия при артериальной гипертензии неясен. Вместе с тем, известно, что бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1−3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном применении — снижается. Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект развивается через 2−5 дней, стабильное действие отмечается через 1−2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. Фармакокинетика: Бисопролол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность — около 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) через 2−4 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови — 26−33%. Метаболизируется в печени, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения (Т½) составляет 9−12 часов, что делает возможным применение препарата 1 раз в сутки. Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% через кишечник. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер — низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. |
Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам; острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; коллапс; атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени, без кардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; брадикардия (ЧСС до начала лечения менее 50 уд./мин); выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.); кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в анамнезе; выраженные нарушения периферического кровообращения; синдром Рейно; метаболический ацидоз; феохромоцитома (без одновременного применения альфа- адреноблокаторов); сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
Возможные побочные эффекты | Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — урежение ЧСС (брадикардия, особенно у пациентов с ХСН), ощущение сердцебиения; часто — выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто — нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады — и — остановки — сердца), — аритмии, ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп; одышка), боль в груди. Со стороны нервной системы: часто — головокружение головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессия, беспокойство; редко — спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, миастения, тремор, судороги мышц. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1−2 недель, после начала лечения. Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе; очень редко — сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, нарушения вкуса. Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм v пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко аллергический ринит: заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе; редко — гепатит, повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), повышение концентрации билирубина, изменение вкуса. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия. боль в спине. Со стороны мочеполовой системы: очень редко — нарушение потенции, ослабление либидо. Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации триглицеридов в крови; в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции; очень редко алопеция, бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза. Прочие: синдром «отмены» (учащение приступов стенокардии, повышение АД). |
Условия хранения | Список Б. При комнатной температуре. |