Вход / Регистрация

Омник Окас тб контр высвоб п/об 0.4мг бл N10×3 Астеллас Фарма Юроп ГОЛ


Международное непатентованное названиеТамсулозин
Страна происхожденияНидерланды
Форматб контр высвоб п/об 0.4мг бл
СоставАктивное вещество: тамсулозин гидрохлорид — 0,4 мг.
ДозировкаВнутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Показания к применениюДоброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
ДействиеФармакодинамика. Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1А и альфа1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. Препарат в дозе 400 мкг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Препарат также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора. При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства. Блокаторы альфа1А-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось. Фармакокинетика Всасывание. Препарат представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч. Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция составляет 57%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 4−6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения. Распределение. Связывание с белками плазмы составляет около 99%, объем распределения небольшой — около 0,2 л/кг. Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует. Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4−6% препарата выводится в неизмененном виде. При приеме препарата в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии период полувыведения составляет 19 ч и 15 ч соответственно.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.
Возможные побочные эффектыНарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые — сердцебиение, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые — запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения общего состояния: нечастые — астения. Нарушения со стороны нервной системы: частые — головокружение (1,3%); нечастые — головная боль; редкие — обморок. Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечастые — нарушения эякуляции; очень редкие — приапизм. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечастые — ринит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые — сыпь, зуд, крапивница; редкие — ангионевротический отек. Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.
Условия храненияХранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25 С.
Можно заказать курьера