| Международное непатентованное название | Левофлоксацин |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | тб плен/об 250 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат 256,233 мг, эквивалентно 250 мг левофлоксацина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) — 25,333 мг; крахмал кукурузный — 25,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; кросповидон — 21,333 мг; гипромеллоза (15 cps) — 7 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PI 1 102) — 30 мг; магния стеарат 5 мг. |
| Дозировка | Таблетки принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Препарат следует принимать не менее чем через два часа до или через два часа после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата. Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина в таблетках равна 99−100%, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии препарата Леволет P на прием таблеток следует продолжать лечение в той лее дозе, которая применялась при внутривенной инфузии. Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Леволет P согласно рекомендованному режиму его дозирования. Дозы и продолжительность лечения. Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Рекомендуемый режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин): Острый синусит. По две таблетки Леволет P 250 мг или по одной таблетке Леволет P 500 мг один раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 10−14 дней. Обострение хронического бронхита. По две таблетки Леволет P 250 мг или по одной таблетке Леволег P 500 мг один раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 7−10 дней. Внебольничная пневмония: По две таблетки Леволет P 250 мг или по одной таблетке Леволет P 500 мг один, два раза в сутки (соответственно по 500−1000 мг левофлоксацина) — 7−14 дней. Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей. По одной таблетке Леволет P 250 мг один раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) — 3 дня. — Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: По две таблетки Леволет P 250 мг один раз в сутки или по одной таблетке Леволет P 500 мг один раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 7−14 дней. Пиелонефрит: По две таблетки Леволет P 250 мг один раз в сутки или по одной таблетке Леволет P 500 мг один раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 7−10 дней. Хронический бактериальный простатит: По две таблетки Леволет P 250 мг или по одной таблетке Леволет P 500 мг один раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 28 дней. Инфекции кожных покровов и мягких тканей. По две таблетки Леволет P 250 мг или по одной таблетке Леволет P 500 мг один, два раза в сутки (соответственно по 500−1000 мг левофлоксацина) — 7−14 дней. — Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза. По одной таблетке Леволет P 500 мг один, два раза в сутки (соответственно по 500−1000 мг левофлоксацина) — до трех месяцев. Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения. По две таблетки Леволет P 250 мг или по одной таблетке Леволет P 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) один раз в сутки в течение до 8 недель. Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (КК <50 мл/мин). Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата. При КК- 50-20 мл/мин: - Рекомендуемая доза при КК> 50 мл/мин по 250 мг/24 ч назначение противопоказано вследствие невозможности дозирования данной формы выпуска (таблетки 250 мг препарата Леволет P не имеют разделительной риски, поэтому получение дозы 125 мг невозможно. При необходимости применения левофлокеацина в дозе 125 мг следует использовать препараты левофлокеацина в форме раствора для инфузии или таблеток 250 мг с разделительной риской). Рекомендуемая доза при КК> 50 мл/мин: 500 мг/24 ч. — Назначение: первая доза — 500 мг затем по 250 мг/24 ч. Рекомендуемая доза при КК> 50 мл/мин: 500 мг/24 ч. — Назначение: первая доза: 500 мг затем по 250 мг/ 12 ч. При К К — <19 мл/мин: — Назначение всех дозировок противопоказано вследствие невозможности дозирования данной формы выпуска (таблетки 250 мг препарата Леволет P не имеют разделительной риски, поэтому получение дозы 125 мг невозможно. При необходимости применения левофлокеацина в дозе 125 мг следует использовать препараты левофлокеацина в форме раствора для инфузии или таблеток 250 мг с разделительной риской). При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени. Режим дозирования у пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже. |
| Показания к применению | Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых: острый синусит; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония: неосложнённые инфекции мочевыводящих путей; осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения. При применении препарата Леволет P следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране. |
| Действие | Фармакодинамика. Леволет P — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК — гиразу и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. In vitro. Чувствительные микроорганизмы (МПК <2 мг/л; зона ингибирования>17 мм). Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis,Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [(коагуиазонегативные метициллин-чувствителъные/-умеренио чувствительные], Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствителъные). Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствителъные). Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пеиициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/ -резистентные). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин- чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxvtoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhal is +b/b- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganela morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу). Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia Stuartii, Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp. Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Умеренно чувствительные.микроорганизмы (МПК= 4 мг/л; зона ингибирования 16−14 мм). — Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллии- резистентиые). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacterjejuni/coli. Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК>8 мг/л; зона ингибирования <13 мм). Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные). Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron. Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК — гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину. В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrohacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfliienzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Фармакокинетика. Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99−100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в течение 1−2 ч и составляет 5,2±1,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина один или два раза в сутки достигается в течение 48 ч. На 10 день приема внутрь 500 мг левофлоксацина один раз в сутки Сmax левофлоксацина составляла 5,7±1.4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составляла 0,5±0,2 мкг/мл. На 10 день приема внутрь 500 мг левофлоксацина два раза в сутки Cmax составляла 7,8±1,1 мкг/мл, a Cmin — 3,0±0,9 мкг/мл. Связь с белками сыворотки крови составляет 30−40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет, в среднем. 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека. После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение одного или четырех часов и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл., соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки, по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляющими 1,1−1,8 и 0,8−3,0 соответственно. После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через четыре часа после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах — 97,9 мкг/мл. Максимальные концентрации в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11,3 мкг/г и достигались через 4−6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2−5, по сравнению с концентрацией в плазме крови. После трех дней приема 500 мг левофлоксацина один или два раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2−4 ч после приема препарата и составляли 4,0 и 6,7 мкг/мл соответственно, с коэффициентом пенетрации 1, по сравнению с концентрациями в плазме крови. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1−3. Максимальные концентрации левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15,1 мкг/г (через два часа после приема препарата). Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Проникновение в ткань предстательной железы. После приема внутрь 500 мг левофлоксацина один раз в сутки в течение трех дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84. Средние концентрации в моче через 8−12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются десмегиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям. После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (Т½) — 6−8 ч). Выведение, преимущественно, через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175±29,2 мл/мин. Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми. Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина. При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (Cl R) уменьшаются, а T½ увеличивается. Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина следующая: — при КК <20(мл/мин), Cl R составит 13 (мл/мин), а T½ равен 35(ч); - при КК 20−49(мл/мин), Cl R составит 26 (мл/мин), а T½ равен 27(ч); - при КК 50−80(мл/мин), Cl R составит 57 (мл/мин), а T½ равен 9(ч). |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ, препарата Леволет Р; эпилепсия; псевдопаралигическая миастения; поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; клиренс креатинина 50 мл/мин и меньше у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (невозможность подбора дозы для данной формы выпуска); клиренс креатинина 19 мл/мин и меньше (невозможность подбора дозы для данной формы выпуска); детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка); Применять с осторожностью: — У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин]. У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами). У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией. гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IА и III трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики). У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии). У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина). У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания. Левофлоксацин противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам. |
| Возможные побочные эффекты | Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (1/10): часто (1/100. <1/10); нечасто (1/1000. <1/100); редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата. Нарушения со стороны сердца: редко — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния: обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Нарушение со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — преходящая потеря зрения, увеит. Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко — звон в ушах; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — снижение слуха, потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — бронхоспазм, аллергический пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит. Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита). Нарушения со стороны кожи н подножных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;частота неизвестна (постмаркетинговые данные) -токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер, разрыв связок, разрыв мышц, артрит. Нарушения со стороны обмена веществ н питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна — гипергликемия, гипогликемическая кома. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов. Нарушения со стороны сосудов: редко — снижение артериального давления. Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна — боль (включая боль в спине, груди и конечностях). Нарушения со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) -анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальном исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом); гепатит, желтуха. Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания; редко — психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки. Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: очень редко — приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
