Вход / Регистрация

Флуоксетин капс 20 мг бл N10×2 Производство медикаментов РОС


аптека
доступно
цена
22.08.2022 18:00
 —
47 руб.
нет в наличии
10.05.2023 14:00
 —
56 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеФлуоксетин
Страна происхожденияРоссия
Форма10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Действующее веществоФлуоксетин
СоставДействующее вещество: флуоксетина гидрохлорид 22,4 мг, в пересчете на флуоксетин 20 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,8 мг, крахмал прежелатинизированный — 14,3 мг, магния стеарат — 1,5 мг.
ДозировкаВнутрь. Флуоксетин можно принимать один раз в день либо несколько раз в день в виде разделенных доз — во время или в перерывах между приемами пищи (независимо от приема пищи). Большие депрессивные эпизоды: рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. При необходимости в течение 3−4 недель после начала терапии и в дальнейшем при наличии на то клинических показаний доза может быть пересмотрена и скорректирована. Несмотря на потенциальный риск повышения частоты нежелательных эффектов при увеличении дозы, у некоторых пациентов, у которых отмечается недостаточный ответ на терапию на фоне применения препарата в дозе 20 мг, доза постепенно может быть увеличена до 60 мг (максимальная доза). Коррекцию дозы следует проводить осторожно на основании потребностей каждого отдельного пациента — таким образом, чтобы пациент продолжал получать минимальную эффективную дозу. Для достижения стойкой ремиссии продолжительность периода терапии у страдающих депрессией пациентов должна составлять не менее 6 месяцев. Нервная булимия: рекомендованная суточная доза составляет 60 мг. При нервной булимии эффективность в отдаленном периоде (более 3 месяцев) продемонстрирована не была. Обсессивно-компульсивное расстройство: рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. У некоторых пациентов при недостаточном ответе при приёме дозы 20 мг в течение двух недель, доза может быть постепенно увеличена до максимальной — 60 мг. В случае отсутствия улучшения в течение 10 недель терапию флуоксетином следует пересмотреть. При достижении хорошего терапевтического ответа, терапия может быть продлена с использованием дозы, скорректированной на основании индивидуальных потребностей пациента. Несмотря на отсутствие систематических исследований, отвечающих на вопрос о продолжительности терапии флуоксетином, следует отметить, что обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое заболевание, и у пациентов, отвечающих на терапию, имеет смысл продолжать лечение на протяжении более чем 10 недель. Коррекцию дозы следует проводить осторожно, на основании индивидуальных потребностей пациента, таким образом, чтобы пациент продолжал получать минимальную эффективную дозировку. Периодически следует проводить переоценку необходимости терапии. Пациентам, у которых отмечается хороший ответ на фармакотерапию, некоторые врачи рекомендуют одновременное проведение поведенческой психотерапии. Эффективность флуоксетина в отдаленном периоде (более 24 недель) при лечении ОКР продемонстрирована не была. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Систематическое изучение дозы, превышающей 80 мг/сутки, не проводилось. У пациентов пожилого возраста увеличение дозы следует проводить с осторожностью; в целом суточные дозы не должны превышать 40 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 60 мг/сутки. У пациентов с печёночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе или со сниженной частотой (например, 20 мг через день). Данные рекомендации также относятся и к пациентам, принимающим сопутствующие препараты, потенциально взаимодействующие с препаратом. Следует избегать резкого прекращения приёма препарата. Чтобы снизить риск развития «синдрома отмены», при прекращении терапии препаратом дозу следует снижать постепенно, как минимум в течение одной-двух недель. В случае развития непереносимых симптомов после снижения дозы или после прекращения лечения следует возобновить прием препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может назначить более постепенное снижение дозы. При прекращении приема препарата действующее вещество сохраняется в организме в течение нескольких недель. Следует учитывать данный факт при назначении или завершении терапии.
Показания к применениюБольшие депрессивные эпизоды. Нервная булимия: как дополнение к психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления пищи. Обсессивно-компульсивное расстройство.
ДействиеПрепарат является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к aльфа1-, aльфа2- и бета-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим, мускариновым и ГАМК- рецепторам. Фармакокинетика. При приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Приём пищи не влияет на биодоступность данного препарата. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы (около 95%) и характеризуется большим объемом распределения (20−40 л/кг). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6−8 часов. Устойчивая равновесная концентрация в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Устойчивая равновесная концентрация после продолжительного применения препарата аналогична концентрации, наблюдаемой на 4−5 неделе приема препарата. Флуоксетин активно метаболизируется в печени до норфлуоксетина путем деметилирования. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, период полувыведения норфлуоксетина — от 4 до 16 дней. Поэтому препарат обнаруживается в плазме крови в течение 5−6 недель после прекращения терапии. Выводится флуоксетин преимущественно почками (около 60%). Фармакокинетические показатели здоровых пациентов пожилого возраста сопоставимы с показателями пациентов более молодого возраста. При печёночной недостаточности (алкогольный цирроз печени) период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается до 7 и 12 дней соответственно. При печёночной недостаточности может потребоваться снижение дозы препарата или частоты его приема. После однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, средней или тяжелой (анурия) степенью тяжести почечной недостаточности, фармакокинетические параметры не изменялись по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Однако, после повторного применения, может наблюдаться удлинение плато устойчивой равновесной концентрации препарата в плазме крови.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к препарату и к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 18 лет. Одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после их отмены. Как минимум 5-недельный интервал должен быть между прекращением применения флуоксетина и началом применения МАО. Если флуоксетин прописан для постоянного применения и/или в высоких дозах, интервал перед применением МАО должен быть увеличен. Одновременный приём метопролола, используемого для лечения сердечной недостаточности.
Возможные побочные эффектыНаиболее часто отмечаемые нежелательные реакции у пациентов, получавших лечение флуоксетином, включают в себя головную боль, тошноту, бессонницу, слабость и диарею. Интенсивность и частота нежелательных эффектов могут снижаться по мере продолжения терапии, поэтому их развитие не всегда ведет к отмене терапии. В приведенной ниже таблице представлены нежелательные явления, наблюдаемые на фоне терапии флуоксетином. Некоторые из данных нежелательных реакций встречаются и при применении других СИОЗС. Представленная далее информация о частоте нежелательных реакций была рассчитана на основании клинических исследований, проводившихся при участии взрослых пациентов, а также спонтанных сообщений. Частота: очень частые (>1/10), частые (от>1/100 до <1/10), нечастые (от>1/1000 до <1/100), редкие (от>1/10000 до <1/1000). Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редкие - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - анафилактическая реакция, сывороточная болезнь. Нарушения со стороны эндокринной системы: редкие - нарушение секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые — снижение аппетита; редкие -гипонатриемия. Нарушения психики: очень частые - бессонница; частые - тревога, нервозность, беспокойство, напряженность, снижение либидо, нарушение сна, необычные сновидения; нечастые -деперсонализация, повышенное настроение, эйфорическое настроение, аномальное мышление, нарушение оргазма, бруксизм, суицидальные мысли и поведение; редкие - гипомания, мания, галлюцинации, возбуждение, приступы паники, спутанность сознания, дисфемия. агрессия. Нарушения со стороны нервной системы: очень частые - головная боль; частые - нарушение внимания, головокружение, дисгевзия, летаргия, сонливость, тремор; нечастые -психомоторная гиперактивность, дискинезия, атаксия, нарушение равновесия, миоклонические судороги, нарушение памяти; редкие - конвульсии, буккоглоссальный синдром, серотониновый синдром, акатизия. Нарушения со стороны органа зрения: частые - нечеткость зрения: нечастые - мидриаз. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: частые - учащенное сердцебиение, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (QTcF>450 мсек.); редкие — желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт». Нарушения со стороны сосудов: частые — «приливы»; нечастые — снижение артериального давления; редкие — васкулит, вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: частые — зевота; нечастые — диспноэ, носовые кровотечения; редкие — фарингит, воспалительные процессы в легких различной гистопатологии и/или фиброз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые — диарея, тошнота; частые — рвота, диспепсия, сухость во рту; нечастые — дисфагия, желудочно-кишечные кровотечения; редкие — боль в области пищевода. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие — идиосинкразический гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые — сыпькрапивница, зуд, гипергидроз; нечастые — алопеция, склонность к образованию синяков, холодный пот; редкие -ангионевротический отек, экхимоз, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — артралгия; нечастые — подергивание мышц; редкие — миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые — учащенные позывы к мочеиспусканию; нечастые — дизурия; редкие — нарушение мочеиспускания, задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частые — гинекологические кровотечения, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции; нечастые — сексуальная дисфункция; редкие — галакторея, гиперпролактинемия, приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень частые — вялость; частые -ощущение беспокойства, озноб; нечастые — недомогание, нарушение самочувствия, ощущение холода, ощущение жара; редкие — кровоизлияния на слизистых. Лабораторные и инструментальные данные: частые — снижение массы тела; нечастые -повышение концентрации трансаминаз, повышение концентрации гамма-глутамилтрансферазы. Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне терапии флуоксетином или вскоре после его отмены. Переломы костей: данные эпидемиологических исследований, проводившихся главным образом среди пациентов в возрасте 50 лет и старше, указывают на повышение риска переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или трициклические антидепрессанты (ТЦА). Причины, ведущие к повышению этого риска, не установлены. Симптомы отмены, которые могут наблюдаться при завершении лечения флуоксетином Прекращение приема флуоксетина обычно ведет к развитию симптомов отмены. Наиболее часто сообщается о следующих реакциях: головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии), нарушение сна (включая бессонницу и яркие сновидения), астения, возбуждение или тревога, раздражительность, тошнота и рвота, тремор и головная боль. Как правило, указанные явления имеют легкую или среднюю степень выраженности и проходят самостоятельно. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными и продолжительными. В связи с этим пациентам, более не нуждающимся в терапии флуоксетином, рекомендуется отменять препарат постепенно снижая дозу.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Рецептурный препарат
Можно заказать курьера