Квентиакс тб плен/об 200 мг бл N10×6 Крка-Рус РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Кветиапин |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб плен/об 200 мг бл |
| Состав | 1 таблетка 200 мг содержит: Действующее вещество — Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 230,26(эквивалентно кветиапину 200). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. |
| Дозировка | Внутрь, 2 раза в сутки независимо от времени приема пищи. Взрослые. Лечение шизофрении. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки — 50 мг, 2-е сутки — 100 мг, 3-и сутки — 200 мг, 4-е сутки — 300 мг. Начиная с 4 суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах 300- 450 мг/сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости препарата, доза может варьировать от 150 мг/сутки до 750 мг/сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза — 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Препарат Квентиакс рекомендуется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки — 100 мг, 2-е сутки — 200 мг, 3-и сутки — 300 мг, 4-е сутки — 400 мг. В дальнейшем к 6 дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости препарата, доза может варьировать от 200 мг/сутки до 800 мг/сутки. Обычно эффективная доза составляет от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза — 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Препарат Квентиакс назначается 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки — 50 мг, 2-е сутки — 100 мг, 3-и сутки — 200 мг, 4-е сутки — 300 мг. Рекомендованная суточная доза составляет 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Квентиакс составляет 600 мг. Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при применении в дозе 300 и 600 мг/сутки. Прием доз, превышающих 300 мг, должен быть начат под контролем врача, имеющего опыт в терапии биполярных расстройств. У отдельных пациентов, при подозрении на плохую переносимость препарата, по результатам клинических исследований возможно снижение дозы до минимальной — 200 мг/сутки. Препарат Квентиакс, как и другие нейролептики, следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, особенно в начале терапии. Дозу следует титровать медленнее, суточная терапевтическая доза должна быть ниже, чем у более молодых пациентов, в зависимости от клинического ответа и индивидуальной переносимости. Средний клиренс кветиапина был снижен на 30−50% у пациентов пожилого возраста в сравнении с более молодыми пациентами. Эффективность и безопасность не были изучены у пациентов старше 65 лет с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства. Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Квентиакс у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию с дозы 25 мг/сутки и увеличивать дозу ежедневно на 25−50 мг до достижения эффективной дозы. |
| Показания к применению | Лечение шизофрении. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. |
| Действие | Антипсихотическое. Взаимодействует с серотониновыми 5-HT2-рецепторами (преимущественно), D1- и D2-дофаминовыми рецепторами, гистаминовыми рецепторами, альфа1- и альфа2- (менее активен) адренорецепторами в головном мозге. Длительность связи с 5-HT2- и D2-рецепторами составляет не менее 12 часов. Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. 95% биотрансформируется до неактивных метаболитов, из которых 73% выводится почками, 21% - через кишечник. Период полувыведения составляет около 7 часов. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Одновременное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также с ингибиторами протеаз. Период грудного вскармливания. Несмотря на то, что эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков в возрасте 10−17 лет изучались в клинических исследованиях, применение препарата Квентиакск у пациентов в возрасте до 18 лет не показано. С осторожностью. Применение у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии. Применение у пациентов пожилого возраста. Печеночная недостаточность. Судорожные припадки в анамнезе. Риск развития инсульта и аспирационной пневмонии. Опубликованные данные о применении во время беременности (300−1000 исходов беременности), включая отдельные сообщения и данные наблюдательных исследований, не показали повышенного риска возникновения пороков развития на фоне лечения. Тем не менее, на основании имеющихся данных невозможно сделать определенный вывод. Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Вследствие этого, во время беременности кветиапин можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При применении антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, в третьем триместре беременности у новорожденных появляется риск развития нежелательных реакций разной степени выраженности и длительности, включая ЭПС и/или синдром «отмены». Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Вследствие отсутствия достоверных данных необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата Квентиакс. |
| Возможные побочные эффекты | Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто>1/10; часто от> 1/100 до <1/10; нечасто от> 1/1000 до <1/100; редко от> 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения стороны крови и лимфатической системы: очень часто: снижение гемоглобина; часто: лейкопения, снижение количества нейтрофилов, повышение количества эозинофилов; нечасто: тромбоцитопения, анемия, снижение количества тромбоцитов, нейтропения; редко: очень редко: агранулоцитоз. Нарушения стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности (включая аллергические кожные реакции); очень редко: анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: гиперпролактинемия, снижение концентрации общего и свободного тироксина (Т4), снижение концентрации общего трийодтиранина (Т3), повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови; нечасто: снижение концентрации свободного ТЗ, гипотиреоз; очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения стороны веществ и питания: очень часто: повышение концентрации триглицеридов (ТГ) в сыворотке крови, общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела; часто: повышение аппетита, повышение концентрации глюкозы в крови до гипергликемии; нечасто: гипонатриемия, сахарный диабет, обострение уже существующего сахарного диабета; редко: метаболический синдром. Нарушения психики: часто: необычные и кошмарные сновидения, суицидальны е мысли и поведение; редко: сомнамбулизм и схожие явления, например, разговоры во сне и нарушения пищевого поведения, связанные со сном. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, головная боль, сонливость, экстрапирамидные симптомы; часто: дизартрия; нечасто: судороги, синдром «беспокойных ног», поздняя дискинезия, обморок. Нарушения со стороны органов зрения: часто: нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто: удлинение интервала QT, брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатическая гипотензия; редко: венозная тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы органов клетки и средостения: часто: одышка; нечасто: ринит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта; часто: диспепсия, запор, рвота; нечасто: дисфагия; редко: панкреатит, кишечная непроходимость/илеус. Нарушения со стороны печени желчевыводящих путей: часто: повышение активности трансаминаз в плазме крови, аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности гаммаглутамилтранспептидазы (ГГТ); нечасто: повышение активности аспаргатаминотрансферазы (ACT); редко: желтуха, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: задержка мочи. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: сексуальная дисфункция; редко: приапизм, галакторея, припухлость молочных желез, расстройства менструального цикла. Общие расстройства в месте ведения: очень часто: синдром «отмены»; часто: незначительно выраженная астения, периферические отеки, раздражительность, лихорадка; редко: злокачественный нейролептический синдром, гипотермия. Лабораторные и инструментальные данные: редко: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови. Дети и подростки (в возрасте от 10 до 17 лет). У детей и подростков возможно развитие тех же нежелательных лекарственных реакций (НЛР), что и у взрослых пациентов. Далее приведены НЛР, которые не были отмечены у взрослых пациентов, или же чаще отмечались у детей и подростков (в возрасте 10−17 лет) по сравнению со взрослыми пациентами. Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, <1/10); нечасто ( 1/1000, <1/100); редко ( 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны эндокринной системы: очень часто: повышение концентрации пролактина. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто: повышение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: экстрапирамидные симптомы; часто: обморок. Нарушения со стороны сосудов: очень часто: повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: раздражительность. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. |