Сермион лиофил д/ин 4 мг фл комп раств N4x1 Актавис Италия С.п.А. ИТА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Ницерголин |
| Страна происхождения | Италия |
| Форма | лиофил д/ин 4 мг фл комп раств |
| Состав | Действующее вещество: ницерголин — 4 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40 мг; винная кислота — 1,04 мг. Одна ампула с растворителем содержит: натрия хлорид — 34 мг, бензалкония хлорид — 0,2 мг; вода для инъекций q.s. до 4мл. |
| Дозировка | Внутримышечно: 2−4мг (2−4мл) два раза в сутки. Внутривенно: медленная инфузия 4−8мг в 100мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5% - 10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день. Внутриартериально: 4 мг в 10мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения. Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 2мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах. |
| Показания к применению | Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции. |
| Действие | Фармакодинамика: Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет альфа1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией. Фармакокинетика: основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8бета-гидроксиметил-10альфа-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8р-гидроксиметил-10альфа-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (более 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Объем распределения ницерголина достаточно велик — более 105 литров, что, вероятно, связано с его метаболизмом в крови и распределением в клетки крови и/или ткани. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, почками (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10−20%) — через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. |
| Меры предосторожности | Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-). Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион противопоказан. На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери. В исследованиях на животных не отмечали влияния ницерголина на фертильность. |
| Возможные побочные эффекты | Нарушения психики: нечастые — психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: нечастые — сонливость, головокружение, головная боль; частота неизвестна — ощущение жара. Нарушения со стороны сосудов: нечастые — снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в животе: нечастые — диарея, запор, тошнота, диспептические явления. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — кожный зуд; частота неизвестна — кожные высыпания. Лаборатории и инструментальные данные: частые — нечастые — повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии). Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — фиброз. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи. Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5НТ2бета рецепторам серотонина. Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25 °C месте. |