| Международное непатентованное название | Эпирубицин |
| Страна происхождения | Италия |
| Форма | лиоф в/сосуд и в/пузыр 10 мг фл комп раств |
| Состав | Активное вещество: Эпирубицин. |
| Дозировка | Внутривенно, струйно. При монотерапии взрослым по 60 -90мг/кв. м, одномоментно, или 2 — 3 последующих дня, повторное введение с интервалом в 3 недели, в зависимости от состояния костного мозга. При нарушении функции костного мозга у престарелых больных по 60 — 75 мг/кв.м. При нарушении функции печени средней тяжести дозу снижают на 50%, при тяжелых нарушениях на 75%. Внутрипузырно по 30 — 80 мг 1 раз в 7 дней в течение 8 недель. Для профилактики, после резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря, 1 раз в неделю 50 мг, в течение 4 недель, затем 1 раз в месяц в течение 11 месяцев. |
| Показания к применению | Лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, множественная миелома, рак яичников, молочной железы, желудка, печени, поджелудочной железы, сигмовидной и прямой кишки, мочевого пузыря (поверхностный), головы и шеи, бронхогенный рак легкого, саркома мягких тканей, остеогенная саркома. |
| Действие | Противоопухолевое. Обладает цитотоксическим и/или антипролиферативным действием. Быстро проникает в клетки и накапливается главным образом в ядре. Образует комплексы с ДНК и ингибирует синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белка. Проявляет активность в отношении большого числа экспериментальных опухолей, включая лейкозы L 1210 и P 388, саркому SA 180 (солидная и асцитная формы), меланому B 16, рак молочной железы, карциному легких Льюиса и карциному толстой кишки типа 38. Угнетает кроветворение, оказывает кардиотоксическое действие. Может снижать жизнеспособность плода, обладает мутагенными свойствами, канцерогенен для животных. Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится в основном печенью. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность, терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе, выраженная миелосупрессия, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, кормление грудью. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность (возможно развитие через несколько недель после окончания лечения), токсический миокардит, аритмия, артериальная гипертензия, гипоплазия костного мозга, лейкопения (носит транзиторный характер, достигая максимального уровня через 10−14 дней после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов происходит к 21-му дню), тромбоцитопения, анемия. Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства ( тошнота, рвота, диарея), анорексия, воспаление слизистых оболочек (стоматит в виде болезненных эрозий, особенно по сторонам языка и на подъязычной слизистой оболочке) — может развиться через 5−10 дней после начала лечения. Со стороны кожных покровов: алопеция (обычно обратимая), сопровождающаяся у мужчин прекращением роста бороды. Аллергические реакции: лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия. Прочие: астения, конъюнктивит, мукозит, гипертермия, склерозирование вен (с возможным некрозом окружающих тканей при экстравазации), красноватая окраска мочи (через 1−2 дня после лечения). |
| Условия хранения | Сп. Б. При комнатной температуре, в защищенном от света месте. |
