Омез Д капс стрип N10×3 Торрент ИНД
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Домперидон+Омепразол |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | капс модиф высв 10мг+10мг стрип |
| Состав | Действующие вещества: омепразол — 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (117,65мг), домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Авицел рН 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия натрия лаурилсульфат, тальк. Состав пеллет омепразола, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% м/м): действующее вещество: омепразол 10 мг; сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат-80, диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. |
| Дозировка | Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15−20 минут до еды. Препарат рекомендуется принимать регулярно в определенное время. Рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. |
| Показания к применению | Диспепсия, ассоциирующаяся с замедленным опорожнением желудка, желудочно- пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта). Для облегчения симптомов тошноты, рвоты, диспепсии, изжоги, в том числе связанных с гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или гастроэзофагеальной болезнью. |
| Действие | Фармакодинамика. Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых. Омепразол. Ингибирует фермент Н+/К±АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3−5 суток. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А. Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод. Фармакокинетика. Домперидон. Всасывание: После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Распределение: Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91−93%. Метаболизм: Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение: Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7- 9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. Омепразол. Всасывание и распределение: Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5−1 час. Биодоступность составляет 30−40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Метаболизм и выведение: Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором изофермента СYР2С19. Период полувыведения — 0,5 -1 час. Выводится почками (70−80%) и с желчью (20−30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к домперидону, омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам, входящим в состав препарата; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; желудочно-кишечное кровотечение; механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; беременность, период грудного вскармливания; одновременное применение лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QТ и ингибиторов изофермента СYР34А; одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром, флуконазолом, вориконазолом, кларитромицином, амиодароном, телитромицином; кетоконазолом, эритромицином; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность. С осторожностью — почечная недостаточность; наличие «тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), и другие; дефицит витамина В12 (цианокобаламина); остеопороз; одновременное применение с клопидогрелом, варфарином, итраконазолом, дигоксином, цилостазолом, диазепамом, препаратами зверобоя продырявленного. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. |
| Возможные побочные эффекты | Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко, (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Домперидон. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко — диарея. Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные расстройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, (у взрослых вышеуказанные симптомы — исключительно редко), головная боль. Экстрапирамидные расстройства, как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапии домперидоном. Со стороны сердечно-сосудистой: частота неизвестна — желудочковая аритмия, удлинение QТ интервала, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, зуд кожных покровов, крапивница. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек, Прочие: редко — гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редко — изменение показателей функциональных проб печени. Омепразол. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности: лихорадка ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия. Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — повышенная возбудимость; спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессивность, галлюцинации. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса. Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов; редко — гепатит (в том числе с желтухой); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатя у пациентов с предшествующими заболеваниями печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, реакция фоточувствительности; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия, очень редко — мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия. Общие расстройства: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенное потоотделение. Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер). |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |