Анастрозол-Тева тб плен/об 1 мг бл N7x4 Тева Ф П ИЗР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Анастрозол |
| Страна происхождения | Израиль |
| Форма | тб плен/об 1 мг бл |
| Действующее вещество | Анастрозол |
| Состав | Действующее вещество — анастрозол. |
| Дозировка | Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет. Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется. Нарушения функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется. |
| Показания к применению | Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе. Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2−3 лет. |
| Действие | Фармакодинамика. Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациенток с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает гестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов. Фармакокинетика. После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90−95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Связывание с белками плазмы крови — 40%. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% выводится почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Период полувыведения анастрозола из плазмы крови составляет 40−50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией. Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола — триазол, определяемый в плазме крови, не обладает фармакологической активностью. Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата. Пременопаузный период. Выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена). Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены. Беременность и период кормления грудью). Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена). Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — «приливы» крови к лицу. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — легкая или умеренная артралгия, тугоподвижность суставов, артрит; часто — боль в костях; редко — триггерный палец. Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или замены предшествующей гормональной терапии на анастрозол). Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — кожная сыпь; часто — истончение волос, алопеция; очень редко — полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто — диарея, рвота, анорексия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы; редко — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию). Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей. Аллергические реакции: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок. Прочие: очень часто — астения. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |