Кетотифен Софарма сироп 1мг/5мл фл 100мл N1x1 Софарма БОЛ
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Кетотифен |
| Страна происхождения | Болгария |
| Форма | сироп 1мг/5мл фл 100мл |
| Состав | Действующее вещество: Кетотифена гидрофумарат — 1,38 мг (соответствует кетотифену — 1,00 мг). Вспомогательные вещества: сорбит -1750 мг, метилпарагидроксибензоат 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 30 мг, этанол 96% 100 мг, натрия сахаринат 1 мг, ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») 15 мг, вода очищенная до 5 мл. |
| Дозировка | Внутрь. Взрослые: по 5 мл (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 2,5 мл (0,5 мг) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу можно увеличить до 4 мг — по 10 мл 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта. Дети от 3 до 18 лет: по 5 мл (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Дети от 6 месяцев до 3 лет: по 2,5 мл (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Применять по рекомендациям врача. Не существует особых требований для пациентов пожилого возраста. Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2−3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Одновременное применение (32-адреномиметиков и кетотифена может уменьшить частоту применения бронходилататоров. Прекращать лечение препаратом Кетотифен Софарма следует постепенно, в течение 2−4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы. |
| Показания к применению | Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит. |
| Действие | Фармакодинамика. Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатируюгцим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты РАF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты. Фармакокинетика. Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2−4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения — 2,7 л/кг. Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N- окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен — N-глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси — кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью). Выводится почками — около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% - в неизмененном виде. Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3 — 5 ч., второй — около 21ч. Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. I триместр беременности, период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 месяцев. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция. С осторожностью: эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания: В I триместре беременности применение препарата противопаказано. Во II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Возможные побочные эффекты | В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самопроизвольно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (> 1 /10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1 /1000 и <1/100), редко (> 1 /10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Инфекции: нечасто — цистит. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела. Психические нарушения: часто — возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко — судороги. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту, тошнота, рвота, диарея. Гепатобилиарные нарушения: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит. |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |