Вентолин Небулы р-р д/ингал 1мг/мл амп п/этил 2.5мл N10×2 Аспен Бад Олдесло ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Сальбутамол |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | р-р д/ингал 1мг/мл амп п/этил 2.5мл |
| Состав | Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 1,2 мг (в пересчете на сальбутамол) — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг; кислота серная разведенная g.s. до рН 3,5−4,5; вода очищенная до 1 мл. Примечания: g.s. — в достаточном количестве. |
| Дозировка | Препарат Вентолин® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот. Препарат Вентолин® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь. Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления течения бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом. Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача. Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов. Препарат Вентолин® Небулы необходимо применять с помощью небулайзера под наблюдением врача. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в использовании такого варианта возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом. Препарат Вентолин® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 минут) препарат можно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении. Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии, и лечение острого приступа бронхиальной астмы (астматического статуса). Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы — до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара. Дети от 4-х до 11 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Клиническая эффективность препарата Вентолин® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду возможности развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат Вентолин® Небулы может быть разведен стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует утилизовать. Пошаговая инструкция. I. Использование небул: 1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не открывайте пакет до использования небул. 2. Для открытия пакета обрежьте ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии. 3. Держите стрип, состоящий из небул, в одной руке, второй рукой возьмитесь за последнюю небулу в ряду. 4. Поверните небулу вниз и от себя. 5. Положите оставшиеся небулы обратно в пакет. В специально отведенном поле «Использовать до» на пакете, в качестве напоминания, напишите дату, которая будет соответствовать дате вскрытия плюс 3 месяца. Поместите пакет назад в картонную пачку. 6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, поверните корпус небулы, чтобы открыть ее. 7. Поместите открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сожмите небулу. Удостоверьтесь, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера. 8. Соберите небулайзер и используйте согласно инструкции по его применению. II. Разведение небул: 1. Не разводите содержимое небул без указания врача. 2. Если врач рекомендовал развести раствор, вылейте содержимое небулы в камеру небулайзера. 3. Добавьте рекомендованное врачом количество стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Для разведения жидкости из небул используйте только стерильный 0,9% раствор натрия хлорида. 4. Закройте крышкой камеру небулайзера и аккуратно встряхните, чтобы перемешать содержимое. III. После использования небул: 1. Для каждой процедуры используйте новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций. 2. Вылейте раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции. 3. Очистите небулайзер, как рекомендовано в инструкции по его применению. |
| Показания к применению | Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы, в том числе в составе комплексной терапии астматического статуса. В комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких. |
| Действие | Фармакодинамика. Механизм действия. Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на бета2- адренорецепторы с быстрым наступлением эффекта (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей. Фармакокинетика. Всасывание. После проведения ингаляции 10−20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровоток, но не метаболизируется в легких. Распределение. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%. Метаболизм. При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат выводятся преимущественно почками. Выведение. Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 — 6 часов. Сальбутамол выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4'-О сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, выводится в течение 72 часов. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют). Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Препарат Вентолин Небулы следует применять с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ВЛИЯНИЕ НА ФЕРТИЛЬНОСТЬ. Беременность. Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько лекарственных препаратов во время беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Период грудного вскармливания. Вентолин Небулы, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется назначать кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Отсутствуют данные о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол негативное воздействие на новорожденного. Фертильность. Отсутствуют данные о воздействии препарата Вентолин Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательное влияние на фертильность животных не выявлено. |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1 000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета2-агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии; очень редко — лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы. Нарушения со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность. Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия; очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна — ишемия миокарда. Нарушения со стороны сосудов: редко — периферическая вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги. |
| Условия хранения | Хранить вскрытый пакет, в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре ниже 30 °C. Хранить невскрытый пакет при температуре ниже 30 °C. |