Домперидон тб плен/об 10 мг бл N10×3 АЛСИ Фарма РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Домперидон |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб плен/об 10 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: домперидон — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,10 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон-К25 — 3,00 мг, магния стеарат — 0,70 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой за 15−30 минут до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю. Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). В детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме. Непрерывный прием домперидона без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения. Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке крови> 6 мг/100 мл, |
| Показания к применению | Для облегчения симптомов тошноты и рвоты. |
| Действие | Фармакодинамика: Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы. При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Фармакокинетика: При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30−60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15−30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается. При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель; внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после первой дозы. Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1А2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение через почки и через кишечник составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля домперидона, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - выводится кишечником и приблизительно 1% - почками). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7−9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (сывороточный креатинин> 6 мг/100 мл, |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Пролактинома; Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CDYP3A4, вызывающих удлинение интервал QT (в т.ч. кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориканазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир); Выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника; Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; Масса тела менее 35 кг, детский возраст до 12 лет; Беременность и период грудного вскармливания. |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у>/= 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 и <1/10), нечасто (>/= 1/1000 и <1/100), редко (>/= 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения психики: очень редко — повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги. Нарушения со стороны сердечно — сосудистой системы: частота неизвестна — желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт"*, внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — отклонение лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия. *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения психики: нечасто — повышенная возбудимость, нервозность. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; редко: судороги; частота неизвестна — экстрапирамидные расстройства. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |