Амоксициллин Сандоз тб плен/об 1000 мг бл N6x2 Сандоз ГмбХ АВС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Амоксициллин |
| Страна происхождения | Австрия |
| Форма | таблетки 1000 мг |
| Действующее вещество | Активное вещество — амоксициллин. |
| Состав | Действующее вещество: Амоксициллин 1000,0 мг (в форме амоксициллина тригидрата 1148,0 мг), соответственно. Вспомогательные вещества: магния стеарат 10,0 мг, повидон 25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 121 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Терапия инфекций: Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2−3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных beta-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней. Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении тяжелых инфекций. Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или с массой тела более 40 кг (включая пациентов пожилого возраста): Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Стандартная доза: Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза — 6 г. Короткий курс терапии: Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10−12 часов. Дозирование у детей до 12 лет и/или менее 40 кг: Суточная доза для детей составляет 25 — 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания. Дозирование при почечной недостаточности: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): Клиренс креатинина>30 мл/мин, изменения дозы не требуется; Клиренс креатинина 10−30 мл/мин, доза 500 мг, интервал между приемом 12 ч. При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры. Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг. Клиренс креатинина>30 мл/мин, изменения дозы не требуется; Клиренс креатинина 10−30 мл/мин, доза 15 мг/кг, интервал между приемом 12 ч. Клиренс креатинина <10 мл/мин, доза 15 мг/кг, интервал между приемом 24 ч. Профилактика эндокардита: Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов. Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут после процедуры. Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к соотвествующим клиническим рекомендациям. При эрадикации Неlicobacter pylori больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами). Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или с массой тела более 40 кг: Обычно назначают дозу в 1000 мг 2 раза в сутки. Дозирование у детей до 12 лет и/или при массе тела менее 40 кг: При массе тела менее 20 кг назначают 250 — 500 мг 2 раза в сутки. При массе более 20 кг назначают 500 — 1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на два приема). Болезнь Лайма. Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или массой тела более 40 кг: Обычная доза составляет 500 — 1000 мг 3 раза в сутки. Дозирование у детей до 12 лет и/или при массе тела менее 40 кг: При массе тела до 20 кг — 250 мг 3 раза в сутки. При массе тела более 20 кг — 500 мг в сутки 3 раза в день (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на два приема). |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); инфекционные заболевания мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея; абдоминальные инфекции (холангит, холецистит); эрадикация Неlicobacter рylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично — инфицированные дерматозы); лептоспироз, листериоз; болезнь Лайма; инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство); профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях. |
| Действие | Фармакодинамика. Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием. Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель. Активен в отношении: Грамположительных аэробных бактерий — Вacullus antharatis, Corynebacterium spp. (за исключением Corynebacteriumjeikeium), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу). Грамотрицательных аэробных бактерий — Borrelia spp., Haemophilus spp., Helicobacter pylori, Leptospira spp., Neisseria spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Treponema spp., Campylobacter. Другие — Chlamydia spp. Анаэробные бактерии — Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. Неактивен в отношении: Грамположительных аэробных бактерий — Staphylococcus (бета-лактамазопродуцирующие штаммы). Грамотрицательных аэробных бактерий — Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrahlis, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp. Анаэробных бактерий — Bacteroides spp. Другие — Mycoplasma spp., Ricketssia spp. Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90%. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6−11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1 — 2 часа. От 15% до 25% амоксициллина связывается с белками плазмы. Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах. При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20% от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. До 25% введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты. Около 60 — 80% амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6−8 часов после приема препарата. Небольшое количество препарата выделяется с желчью. Период полувыведения составляет 1−1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к амоксициллину, пенициллину и другим компонентам препарата; реакции гиперчувствительности немедленного типа тяжелой степени в анамнезе (например., анафилаксия) к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы (возможность перекрестной реакции); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: нарушение функции почек; предрасположенность к судорогам; тяжелые расстройства пищеварения, сопровождающиеся постоянной рвотой и диареей; аллергический диатез; астма; поллиноз; вирусные инфекции; острый лимфобластозный лейкоз; инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском возникновения кореподобной сыпи на коже); у детей в возрасте старше 3 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или кандидоза слизистой оболочки полости рта, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у младенца, находящегося на грудном вскармливании. |
| Возможные побочные эффекты | Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1 /10), часто (от>1/100 до <1/10), нечасто (от>1/1000 до <1/100), редко (от>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек. Нарушения со стороны крови лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша- Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны нервной системы; часто — сонливость, головная боль; редко — нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна — асептический менингит. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение артериального давления; очень редко — удлинение интервала QТ. Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто — тошнота*, диарея*; нечасто —: рвота*; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфотазы, y-глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь*; нечасто — крапивница*, кожный зуд*; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз*(синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко — разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — общая слабость; очень редко — повышение температуры тела. * - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. ** - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения. |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Комментарии | Хранить в недоступном для детей месте. |