Нормакс тб плен/об 400 мг бл N6x1 Ипка Лабораториз ИНД
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Норфлоксацин |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | тб плен/об 400 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: Норфлоксацин 400 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, гликолята крахмала натриевая соль, кремния двуокись коллоидная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана двуокись. |
| Дозировка | Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до начала приема пищи и не ранее чем через 2 часа после его окончания), запивая достаточным количеством жидкости. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 10−21 дня. При хроническом бактериальном простатите назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель или более. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у мужчин назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7−14 дней. При остром неосложненном цистите у лсенщин назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3−7 дней. Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При (КК) менее 30 мл/мин (или сывороточной концентрации креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы препарата Нормакс 2 раз в сутки или полную дозу препарата Нормакс 1 раз в сутки. Для пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе с сохраненным диурезом, коррекции дозы не требуется. |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: осложненные инфекции мочевыводящих путей; хронический бактериальный простатит. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний норфлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: неосложненные инфекции мочевыводящих путей. При применении препарата Нормакс® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране. |
| Действие | Фармакодинамика. Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в условиях in vitro и in vivo в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы — Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella sps. Активен в условиях in vitro в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы — Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочие — Ureaplasma utealyticum. Неактивен в отношении облигатных анаэробов. Фармакокинетика. Всасывание. Норфлоксацин быстро, но не полностью (30−40%) всасывается после приема внутрь. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1−2 часа и составляет от 0,8 до 1,5 мкг/мл в зависимости от дозы (200 — 400 мг). Распределение. Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы крови (10 — 15%) и высокая растворимость в липидах обуславливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхиму почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательную железу, матку, органы брюшной полости и малого таза, желчь, грудное молоко). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Через 2−3 часа после приема внутрь норфлоксацина в дозе 400 мг концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл. При рН мочи 7,5 растворимость норфлоксацина снижается. Метаболизм. Метаболизируется в печени. Выведение. Период полувыведения (Т½) составляет 3 — 4 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 часов с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5 — 8% - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к норфлоксацину, вспомогательным компонентам препарата или другим хинолонам; тендинит, тендовагинит, разрыв сухожилия, связанные с приемом фторхинолонов, в том числе в анамнезе; дефицит глюкозо-6-фосфатдегигрогеназы; беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст (до 18 лет). С осторожностью. При атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, при органических заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС), предрасположенности к судорожным реакциям, эпилепсии, психозах и других психических нарушений в анамнезе, при почечной и/или печеночной недостаточности, печеночной порфирии, сахарном диабете, синдроме врожденного удлинения интервала QТ, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при электролитном дисбалансе (например, гипокалиемия, гипомагниемия), состояниях после трансплантации почки, сердца, легкого, у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет), у женщин, при миастении gravis, одновременном применении глюкокортикостероидных препаратов, лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (цизаприд, антиаритмические препараты IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, |
| Возможные побочные эффекты | Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто> 1/10; часто от> 1/100 до <1/10; нечасто от> 1/1000 до <1/100; редко от> 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна не может быть оценена по имеющимся данным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — нейтропения, тромбоцитопения; нечасто — эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита, снижение гемоглобина; частота неизвестна — агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, лсйкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофиллией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Нарушения со стороны психики: нечасто — тревога, депрессия; очень редко — беспокойство, раздражительность, чувство страха, галлюцинации; частота неизвестна — психические нарушения (в том числе спутанность сознания), нарушение внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — ощущения покалывания пальцев, головная боль, головокружение; редко — усталость, бессонница; очень редко — сонливость; частота неизвестна — атаксия, периферическая нейропатия, кинестезия, парестезия, судороги, миоклония, тремор, синдром Гийена-Барре, обморочные состояния. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна — диплопия, нистагм. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — снижение/потеря слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — тахикардия, аритмия, |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |