Нормакс капли глазные и ушные 0.3% фл 5мл N1x1 Ипка Лабораториз ИНД
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Норфлоксацин |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | капли глазные и ушные 0.3% фл 5мл |
| Состав | Действующее вещество: Норфлоксацин 3,0 мг. Вспомогателеные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 4,0 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, кислота уксусная ледяная 0,012 мл, вода для инъекций до 1 мл. |
| Дозировка | Для глаз: по 1−2 капли 4 раза в день в пораженный глаз (а) в течение 7 дней. В зависимости от тяжести заболевания в первый день терапии режим дозирования может быть изменен на инстилляции препарата по 1−2 капли каждые 2 часа в период бодрствования. Препарат не предназначен для внутриглазного введения. Для ушей: по 1−2 капли 4 раза в день в пораженное ухо. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1−2 капель через каждые 2 часа. Перед применением капель Нормакс® следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов или следовать рекомендациям врача. Применение в педиатрической практике. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте младше 1 года не установлена. В исследованиях на животных при пероральном применении антибиотиков группы фторхинолонов отмечалось развитие артропатии у неполовозрелых животных, в то время как при применении препаратов этой группы в форме инстилляций не отмечено влияния на состояние опорных суставов. Применение у пожилых паииентов. Не отмечено различий в профиле эффективности и безопасности у пациентов молодого возраста и пожилых пациентов. |
| Показания к применению | Нормакс® применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами. Оториноларингология: воспаление наружного слухового прохода (наружный отит); острый и хронический средний отит; внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы; профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств; при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха. Офтальмология: инфекционные заболевания переднего отрезка глазного яблока, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами (блефариты; конъюнктивиты, в том числе гонококковой этиологии; кератоконъюнктивиты; язва роговицы); профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии (в том числе после удаления инородных тел роговицы и конъюнктивы, в послеоперационном периоде экстракции катаракты); в комплексной терапии химических и термических ожогов. |
| Действие | Фармакодинамика. Норфлоксацин в исследованиях in vitro проявляет выраженную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Атом фтора в положении 6 обеспечивает повышенную активность в отношении грамотрицательных организмов, в то время как пиперазин — фрагмент в положении 7 увеличивает активность норфлоксацина в отношении синегнойной палочки. Норфлоксацин обладает бактерицидным действием. На молекулярном уровне действие норфлоксацина реализуется за счет 3-х механизмов (в клетках Е.соll): ингибирование АТФ-зависимой реакции ДНК-суперспирализации, катализируемой ДНК-гиразой; ингибирование релаксации суперскрученной ДНК; продвижение двухцепочечного разрыва ДНК. Не отмечено перекрестной устойчивости между норфлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов. В исследованиях in vitro получены данные об антагонизме между норфлоксацином и нитрофурантоином. Норфлоксацин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов как в исследованиях in vitro, так и при клиническом применении. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warnerii, Streptococcus pneumoniae. Грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Haemophilus influenza, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Норфлоксацин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов в исследованиях in vitro, однако данные в отношении клинического значения полученных эффектов в терапии инфекционных заболеваний органа зрения отсутствуют. Грамположительные микроорганизмы: Bacillus cereus, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus. Грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Hafnia alvei, Haemophilus aegyptius (Koch-Weeks bacillus), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Klebsiella rhinoscleromatis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella typhi, Vibrio parahemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Ureaplasma urealyticum. Норфлоксацин не проявляет активности в отношении облигатных анаэробов. Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики препарата Нормакс® капли не проводились в связи с низкой системной абсорбцией. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим препаратам из группы хинолонов. Детский возраст до 1 года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применение норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные у беременных возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания. Отсутствуют данные об экскреции норфлоксацина в грудное молоко при применении в форме инстилляций. В связи с потенциальной возможностью развития серьезных нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении терапии препаратом или прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание потребность в проведении терапии для матери. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы. Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инстилляции. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке. |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |