Индапамид капс 2.5мг бл N10×3 Производство медикаментов РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Индапамид |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | капс 2.5мг бл |
| Состав | Действующее вещество — индапамид 2,5 мг. |
| Дозировка | Капсулы принимают внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нельзя разламывать или разжевывать. Суточная доза препарата — 1 капсула (2,5мг) в день (утром). Если через 4−8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза препарата остается равной 2,5 мг в сутки, которую принимают утром однократно. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достаточно эффективны только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях. Пожилые пациенты У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Индапамид можно применять пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени прием препарата Индапамид противопоказан. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия у взрослых. |
| Действие | Фармакодинамика: индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приёме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов артериальной гипертензией было показано, что индапамид: влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности; не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом. Фармакокинетика: после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения максимальной концентрация в плазме крови — 1−2ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Связь с белками плазмы крови — 79%. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры. Не кумулирует. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60−80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. Период полувыведения — 14−24ч (в среднем 18ч). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата. Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30мл/мин). Тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия. Гипокалиемия. Острое нарушение мозгового кровообращения. Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу). С осторожностью: Нарушение функции печени и почек. Нарушение водно-электролитного баланса. Сахарный диабет. Гиперурикемия и подагра. Гиперпаратиреоз. Применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, у ослабленных пациентов или одновременно получающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT на ЭКГ. Беременность: в настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Следует избегать применения индапамида во время беременности. Период грудного вскармливания: неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания. Фертильность: в доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует. |
| Возможные побочные эффекты | Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4−6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41ммоль/л. Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Перечень нежелательных реакций представлен ниже. Частота побочных реакций, которые были отмечены при терапии индапамидом, приведена в соответствии с классификацией частоты развития побочных реакций, рекомендованной Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия. Нарушения со стороны нервной системы: редко — вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота неизвестна — обморок. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткость зрение, нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: очень редко — аритмия; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом). Нарушения со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации глюкозы крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности «печеночных» ферментов. |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. |