Лидокаин буфус р-р д/и 20мг/мл амп пласт 2мл N10×1 Обновление ПФК РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Лидокаин |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | р-р д/и 20мг/мл амп пласт 2мл |
| Состав | Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорид -20мг (в пересчете на безводное вещество). Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 мг, натрия гидроксид-до pH 5,0−7,0 (0,1 М раствор натрия гидроксида), вода для инъекций — до 1 мл. |
| Дозировка | Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения. Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требуемый эффект. Максимальная доза для взрослых не должна превышать 300 мг. Объем раствора, подлежащий введению, зависит от размера анестезируемого участка. Если есть потребность во введении большого объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят солевым раствором (0,9%-ый раствор натрия хлорида). Разведение осуществляют непосредственно перед введением. Детям, пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию. У взрослых и детей 12−18 лет однократная доза лидокаина не должна превышать 5 мг/кг, при максимальной — 300 мг. Дозы, рекомендуемые для взрослых. Инфильтрационная анестезия: Малые вмешательства: при дозе 10 мг/мл — 2−10 мл (20−100 мг). Большие вмешательства: при дозе 10 мг/мл -10−20 мл (100−200 мг); при дозе 20 мг/мл — 5−10 мл (100−200 мг). Проводниковая анестезия: при дозе 10 мг/мл — 3−20 мл (30−200 мг); при дозе 20 мг/мл — 1,5−10 мл (30−200 мг). Анестезия пальцев рук/ног: при дозе 10 мг/мл — 2−4 мл (20−40 мг); при дозе 20 мг/мл — 2−4 мл (40−80 мг). Эпидуральная, люмбальная анестезии: при дозе 10 мг/мл — 25−30 мл (250−300 мг). Каудальная анестезия, грудная блокада: при дозе 10 мг/мл — 20−30 мл (200−300 мг). Регионарная анестезия: при дозе 10 мг/мл — не более 5 мл (50 мг); при дозе 20 мг/мл — не более 2,5 мл (50 мг). Опыт применения у детей младше 1 года ограничен. Максимальная доза у детей 1−12 лет — не более 5 мг/кг массы тела 1%-ого раствора. |
| Показания к применению | Местная и регионарная анестезия, проводниковая анестезия при больших и малых вмешательствах. |
| Действие | Фармакодинамика. Лидокаин является короткодействующим местным анестетиком амидного типа. В основе его механизма действия лежит уменьшение проницаемости мембраны нейрона для ионов натрия. В результате этого снижается скорость деполяризации и повышается порог возбуждения, приводя к обратимому местному онемению. Лидокаин применяют в целях достижения проводниковой анестезии в различных участках тела и контроля аритмий. Обладает быстрым началом действия (около одной минуты после внутривенного введения и пятнадцати минут после внутримышечного), быстро распространяется в окружающие ткани. Действие продолжается 10−20 минут и около 60−90 минут после внутривенного и внутримышечного введения соответственно. Фармакокинетика. Абсорбция. Системная абсорбция лидокаина определяется местом введения и дозой. Максимальная концентрация в крови достигается после межреберной блокады, далее (в порядке снижения концентрации), после введения в поясничное эпидуральное пространство, плечевое сплетение и подкожные ткани. Основным фактором, определяющим скорость абсорбции и концентрацию в крови, является общая введенная доза, независимо от участка введения. Имеется линейная зависимость между количеством введенного лидокаина и результирующей максимальной концентрацией анестетика в крови. Распределение. Лидокаин связывается с белками плазмы, включая альфа1-кислый гликопротеин (АКГ) и альбумин. Степень связывания вариабельна, составляет приблизительно 66%. Плазменная концентрация АКГ у новорожденных низкая, поэтому у них отмечается относительно высокое содержание свободной биологически активной фракции лидокаина. Лидокаин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, вероятно, посредством пассивной диффузии. Метаболизм. Лидокаин метаболизируется в печени, около 90% введенной дозы подвергается N-дезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида (MEGX) и глицинксилидида (GX), оба вносят вклад в терапевтические и токсические эффекты лидокаина. Фармакологические и токсические эффекты MEGX и GX сопоставимы с таковыми лидокаина, но выражены слабее. GX обладает более длинным, чем лидокаин, периодом полувыведения (около 10 часов) и может кумулировать при многократном введении. Метаболиты, образующиеся в результате последующего метаболизма, выводятся с мочой, содержание неизмененного лидокаина в моче не превышает 10%. Выведение. Терминальный период полувыведения лидокаина после внутривенного болюсного введения здоровым взрослым добровольцам составляет 1−2 часа. Терминальный период полувыведения GX составляет около 10 часов, MEGX — 2 часа. Особые группы пациентов. Вследствие быстрого метаболизма на фармакокинетику лидокаина могут оказывать влияние состояния, нарушающие функцию печени. У пациентов с печеночной дисфункцией период полувыведения лидокаина может повышаться в 2 и более раз. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может приводить к кумуляции его метаболитов. У новорожденных отмечается низкая концентрация АКГ, поэтому связь с белками плазмы может снижаться. Вследствие потенциально высокой концентрации свободной фракции применение лидокаина у новорожденных не рекомендуется. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к компонентам препарата и к анестетикам амидного типа; атриовентрикулярная (AV) блокада 3 степени; гиповолемия. С осторожностью. Введение лидокаина следует осуществлять с осторожностью пациентам с миастенией gravis, эпилепсией, хронической сердечной недостаточностью, брадикардией и угнетением дыхания, коагулопатией, полной и неполной блокадой внутрисердечного проведения, судорожными расстройствами, синдромом Мелькерссона-Розенталя, порфирией, а также в третий триместр беременности. Данные о влиянии лидокаина на фертильность человека отсутствуют. Лидокаин разрешается применять во время беременности и грудного вскармливания. Необходимо строго придерживаться назначенного режима дозирования. При осложнениях или кровотечении в анамнезе проведение эпидуральной анестезии лидокаином в акушерстве противопоказано. Лидокаин применяли у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Какие-либо репродуктивные нарушения не зарегистрированы, |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA. Частота определена следующим образом: Подобно другим местным анестетикам, нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости пациента. Реакции системной токсичности, главным образом, появляются со стороны центральной нервной и/или сердечно-сосудистой системы. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок (смотри также нарушения со стороны кожи и подкожных тканей). Кожная аллергическая проба на лидокаин считается ненадежной. Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: к неврологическим признакам системной токсичности относятся головокружение, нервозность, тремор, парестезия вокруг рта, онемение языка, сонливость, судороги, кома. Реакции со стороны нервной системы могут проявляться ее возбуждением или угнетением. Признаки стимуляции центральной нервной системы могут быть непродолжительными или не возникать вовсе, вследствие чего первыми проявлениями токсичности могут служить спутанность сознания и сонливость, сменяющиеся комой и дыхательной недостаточностью. К неврологическим осложнениям спинальной анестезии относятся преходящие неврологические симптомы, такие как боль в пояснице, ягодицах и ногах. Эти симптомы развиваются, как правило, в течение 24 часов после анестезии и разрешаются в течение нескольких дней. После спинальной анестезии лидокаином и сходными средствами описаны отдельные случаи арахноидита и синдрома конского хвоста со стойкой парестезией, дисфункцией кишечника и мочевыводящих путей или параличом нижних конечностей. Большинство случаев обусловлено гипербарической концентрацией лидокаина или длительной спинальной инфузией. Нарушения со стороны органа зрения: признаками лидокаиновой токсичности могут быть затуманенное зрение, диплопия и преходящий амавроз. Двусторонний амавроз также может быть следствием случайного введения в ложе зрительного нерва в ходе офтальмологических процедур. После ретро и перибульбарной анестезии сообщалось о воспалении глаза и диплопии. Нарушение со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах, гиперакузия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистые реакции проявляются артериальной гипотензией, брадикардией, угнетением сократительной функции миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмиями; возможны остановка сердца или недостаточность кровообращения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |