Алзепил тб плен/об 10 мг бл N14×2 Эгис Ф З ВЕН
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Донепезил |
Страна происхождения | Венгрия |
Форма | таблетки 10 мг |
Действующее вещество | Активное вещество: донепезила гидрохлорида моногидрат — 5,21 мг или 10,42 мг в одной таблетке (что соответствует 5 мг или 10 мг донепезила гидрохлорида |
Состав | Активное вещество: донепезила гидрохлорида моногидрат — 5,21 мг или 10,42 мг в одной таблетке (что соответствует 5 мг или 10 мг донепезила гидрохлорида), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1), магния стеарат, опадрай Y-1−7000 белый: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400. |
Дозировка | Внутрь. Препарат рекомендуется принимать вечером перед сном. Лечение начинают с приема 5 мг 1 раз в день и продолжают в течение не менее 4 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и оценить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц дозу препарата можно повысить до 10 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой суточной дозы. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, а также с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, т.к. эти состояния не влияют на клиренс. |
Показания к применению | Симптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени. |
Действие | Донепезил — селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является основным преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутилхолинэстеразу — фермент, который находится в основном вне пределов центральной нервной системы. Однократный прием 5 мг или 10 мг в равновесном состоянии сопровождается угнетением активности холинэстеразы (оценивается в оболочках эритроцитов) на 63,6 и 77,3%, соответственно. Замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов, в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Корректирует поведенческие нарушения, уменьшает апатию, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения. Всасывание: максимальная концентрация (Cmax) донепезила в плазме крови после перорального приема достигаются примерно через 3−4 часа. Концентрации в плазме и площадь по прямой AUC повышаются пропорционально дозе. Период полувыведения T½ составляет примерно 70 часов, поэтому систематическое применение однократных доз приводит к достижению равновесного состояния, которое достигается в течение 2−3 недель после начала терапии. В равновесном состоянии концентрация донепезила в плазме и соответствующая фармакодинамическая активность незначительно меняются в течение дня. Прием пищи не влияет на всасывание донепезила. Распределение: связывание с белками плазмы — 95%. О связывании с белками плазмы активного метаболита — 6-О-десметилдонепезила — неизвестно. Распределение не изучалось. Донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней. Метаболизм и выведение. Донепезил подвергается метаболизму в печени и выводится также, как и его метаболиты, образованные системой цитохрома P450, в основном почками в неизмененном виде: примерно 57% введенной дозы обнаружено в моче (17% — в неизмененном виде) и 14,5% - в каловых массах. После однократного приема в дозе 5 мг концентрация неизмененного донепезила в плазме — 30% от принятой дозы, 6-О-десметилдонепезила — 11% (единственный метаболит, обладающий сходной активностью с донепезила гидрохлоридом), донепезил-цис-N-оксида -9%, 5-О-десметилдонепезила -7% и глюкуронового конъюгата 5-О-десметилдонепезила — 3%. Период полувыведения донепезила составляет около 70 часов. Пол, раса и курение не оказывают существенного влияния на концентрацию донепезила в плазме. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени может наблюдаться повышенные равновесные концентрации донепезила в плазме крови. |
Меры предосторожности | Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пипередина), беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных). С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, нарушения ритма сердца, общая анестезия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременный прием НПВП, холиноблокаторов и других ингибиторов холинэстеразы. Опыта применения во время беременности и в период лактации нет. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поэтому применение во время беременности противопоказано, в случае необходимости приема препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
Возможные побочные эффекты | Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, редко — синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — обморок (при обследовании пациентов с обмороками и судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады), повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто — судорожные припадки; редко — экстрапирамидные симптомы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто — кровотечение из ЖКТ, язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Со стороны почек, органов мочевыделения и печени: часто — недержание мочи, редко — нарушение функции печени, |
Условия хранения | Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C |
Комментарии | В недоступном для детей месте. |