Вход / Регистрация

Дорзопт плюс капли глазн 20мг/мл+5мг/мл фл-кап полимер 5мл N1x1 К. О. Ромфарм РУМ


аптека
доступно
цена
22.09.2023 18:30
 —
964 руб.
нет в наличии
18.11.2023 03:30
 —
1036 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеДорзоламид+Тимолол
Страна происхожденияРумыния
Формакапли глазн 20мг/мл+5мг/мл фл-кап полимер 5мл
СоставВ 1мл препарата содержится действующие вещества: дорзоламида гидрохлорида (22,26мг) в пересчете на дорзоламид — 20 мг, тимолола малеата (6,84мг) в пересчете на тимолол — 5 мг; вспомогательные вещества: гиэтиллоза — 1,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,0 мг,1 М раствор натрия гидроксида — 0,066мл; маннитол — 20,0 мг; бензалкония хлорид — 0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида /1М раствор хлористо-водородной кислоты до pH 5,6±0,1, вода очищенная — до 1мл.
ДозировкаПрепарат рекомендуется закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (или обоих глаз) 2 раза в сутки. В случае если препарат назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний необходимо отменить за 1 день до начала терапии препаратом. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами, введение Дорзопта Плюс должно проводиться с интервалом в 10 мин. При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 мин после закапывания препарата происходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия. Препарат представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Показания к применениюПовышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии.
ДействиеФармакодинамика: лекарственный препарат Дорзопт Плюс содержит два действующих вещества: дорзоламид и тимолол, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости. Совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления. Дорзоламид — селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования ионов гидрокарбоната, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости. Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока. Снижение внутриглазного давления наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2ч и продолжается не менее 24ч. Фармакокинетика: Дорзоламид: проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме. Связь с белками плазмы — около 33%. В результате метаболизма трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I типа. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, затем выведение замедляется. Период полувыведения (Т½) составляет около 4 мес. При приеме дорзоламида внутрь с целью моделирования максимального системного воздействия во время его местного применения, равновесного состояния удалось достичь через 13 недель. При этом в плазме крови практически не было обнаружено свободного дорзоламида или его метаболитов. Ингибирование карбоангидразы эритроцитов было недостаточным для того, чтобы достичь фармакологического действия на функцию почек и дыхания. Схожие фармакологические результаты наблюдались при длительном местном применении дорзоламида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (клиренсом креатинина 30−60мл/мин) были выявлены более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, однако, это не имело клинического значения. Тимолол: при местном применении тимолол проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме крови изучалась у 6 пациентов при местном применении тимолола в форме 0,5% глазных капель 2 раза/сутки. Средняя максимальная концентрация (Cmax) после применения утром составила 0,46нг/мл, после применения днем — 0,35нг/мл.
Меры предосторожностиГиперреактивность дыхательных путей, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II-1I1 степени: тяжелая сердечная недостаточность: кардиогенный шок: почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30мл/мин), гиперхлоремический ацидоз; дистрофические процессы в роговице; беременность, период грудного вскармливания: детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая сердечную недостаточность: AV- блокада I степени; ХОБЛ легкой и средней степени тяжести: тяжелые нарушения периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно); печеночная недостаточность: пожилой возраст; сахарный диабет: уролитиаз (в т.ч. в анамнезе); гипертиреоз; нарушения со стороны роговицы. Беременность и период грудного вскармливания: препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Дорзоламид: данных о применении дорзоламида при беременности недостаточно. В исследованиях на крысах выявлено тератогенное действие дорзоламида в дозах, токсичных для беременных самок. Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин. У детенышей лактирующих самок крыс, получавших дорзоламид, обнаружено уменьшение прироста массы тела. Тимолол: данных о применении тимолола при беременности недостаточно. В эпидемиологических исследованиях не обнаружено влияния бета-адреноблокаторов при приеме внутрь на формирование врожденных пороков развития, но выявлена задержка внутриутробного роста. Кроме того, у новорожденных были обнаружены признаки и симптомы блокады бета-адренорецепторов (брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность, гипогликемия) в случае, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов. Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания необходимо отменить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.
Возможные побочные эффектыВ клинических исследованиях препарат дорзоламида+тимолола в целом, хорошо переносился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реакциями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1,2% пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазу, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса. В пострегистрационный период при применении дорзоламида+тимолола отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия. AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию. Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов препарата: Дорзоламид: со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения/усталость, парестезии. Со стороны органа зрения: воспаление века, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата). Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд, сыпь. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение. Тимолол (местное применение): нарушения психики: депрессия, Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь. Со стороны нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение; бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди. Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром «сухого глаза»; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз. Со стороны сердца: аритмия, остановка сердца. Со стороны сосудов: снижение артериального давления, обморок, синдром Рейно. снижение температуры рук и ног. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, сухость во рту, раздражение глотки, боль в животе. Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: хромота, системная красная волчанка (СКВ). Со стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, болезнь Пейрони. Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки. Тимолол (системное применение): со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура. Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, повышенная сонливость, снижение концентрации внимания. Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия. Со стороны дыхательной системы: отек легких, хрипы. Со стороны сердца: снижение толерантности к физическим нагрузкам. AV-блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, декомпенсация сердечной недостаточности, прогрессирование стенокардии. Со стороны сосудов: вазодилатация. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд кожи, повышенное потоотделение. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия. Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция. Лабораторные и инструментальные данные: редко — незначительное повышение концентрации остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; незначительное снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП. Эти изменения клинически не проявлялись и не прогрессировали.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера