Аккупро тб плен/об 40 мг бл N6x5 Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Хинаприл |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | таблетки 10 мг; таблетки 20 мг; таблетки 40 мг |
| Действующее вещество | Активное вещество — хинаприл. |
| Состав | Активные вещества: хинаприла гидрохлорид — 43,328 мг (эквивалентно 40 мг хинаприла); вспомогательные вещества: магния карбонат — 250,000 мг; желатин — 20,000 мг; лактозы моногидрат — 66,672 мг; кросповидон — 16,000 мг; магния стеарат — 4,000 мг. |
| Дозировка | Принимают внутрь, не разжевывая, вне зависимости от времени приема пищи, запивая водой. Артериальная гипертензия. Монотерапия: рекомендуемая начальная доза препарата у пациентов, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 или 40мг/сутки, которую обычно назначают в 1 или 2 приема. Как правило, менять дозу следует с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов применение препарата 1 раз в сутки позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет — 80мг/сутки. Комбинация с диуретиками: рекомендуемая начальная доза препарата у пациентов, продолжающих прием диуретиков, составляет 5 мг 1 раз в сутки; в последующем ее повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки. После приема препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. В случае хорошей переносимости начальной дозы препарата, ее можно повышать до 10−40мг/сутки разделив на 2 приема. Применение у пациентов с нарушением функции почек: с учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушенной функцией почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом: при клиренсе креатинина (КК) более 60мл/мин рекомендуемая доза 10 мг; при КК 30−60мл/мин доза — 5 мг; при КК 10−30мл/мин доза 2,5 мг (½ таблетки 5мг). Если переносимость начальной дозы хорошая, то препарат можно применять 2 раза в сутки. Дозу препарата можно постепенно, не чаще одного раза в неделю, увеличивать с учетом клинического, гемодинамического эффектов, а также функции почек. Применение у пожилых пациентов: рекомендуемая начальная доза препарата у пожилых пациентов составляет 10 мг 1 раз в сутки; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами). Хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами). |
| Действие | Фармакодинамика: АПФ представляет собой фермент, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и повышает тонус сосудов, в том числе за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение артериального давления (АД) сопровождается уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС), сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов. Начало действия после приема однократной дозы — через 1ч, максимум — через 2−4ч, продолжительность действия зависит от величины принятой дозы (до 24ч). Клинически выраженный эффект развивается через несколько недель после начала терапии. Фармакокинетика: концентрация хинаприла в плазме крови после приема внутрь достигает максимума в течение 1ч, хинаприлата -2ч. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но может увеличить время достижения максимальной концентрации (TCmax) (жирная пища может уменьшить всасывание). С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень всасывания составляет примерно 60%. Под действием печеночных ферментов хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ. Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата. Период полувыведения (Т½) хинаприла из плазмы крови составляет около 1−2ч, хинаприлата — 3ч. Выводится почками — 61% (56% в виде хинаприла и хинаприлата) и через кишечник — 37%. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. У пациентов с почечной недостаточностью Т½ хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина (КК). Выведение хинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако, в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено. У пациентов с алкогольным циррозом печени концентрация хинаприлата снижается за счет нарушения деэтерификации хинаприла. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек. Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном вследствие повышенного риска развития ангионевротического отека. Возраст до 18 лет. Беременность и период грудного вскармливания. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими средствами или с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) (двойная блокада РААС): у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия); у пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60мл/мин/1,73м2); у пациентов с гиперкалиемией (более 5ммоль/л); у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией. |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные явления при применении препарата обычно являются слабо выраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7,2%), головокружение (5,5%), кашель (3,9%), повышенная утомляемость (3,5%), ринит (3,2%), тошнота и/или рвота (2,8%) и миалгия (2,2%). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения. Частота случаев отмены препарата в результате проявления побочных эффектов наблюдалась в 5,3% случаев. Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных по системам органов и частоте возникновения (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — более 1/10, часто — более 1/100, но менее 1/10, нечасто — более 1/1000, но менее 1/100, редко — более 1/10000, но менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, парестезия, повышенная утомляемость; нечасто — депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго. Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота и/или рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; нечасто — сухость слизистой оболочки рта или горла, метеоризм, панкреатит, ангионевротический отек кишечника, желудочно-кишечное кровотечение; редко — гепатит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — отеки (периферические или генерализованные), недомогание, вирусные инфекции. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: нечасто — гемолитическая анемия, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД; нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, повышение АД, кардиогенный шок, ортостатическая гипотензия, обморок, симптомы вазодилатации. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, диспноэ, фарингит, боль в груди. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, эксфолиативный дерматит, повышенное потоотделение, пузырчатка, реакции фоточувствительности, кожный зуд, кожная сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение потенции. Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения. Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции; редко — ангионевротический отек. Прочие: редко — эозинофильный пневмонит. Лабораторные показатели: очень редко отмечали агранулоцитоз и нейтропению, хотя причинно-следственная связь с применением препарата пока не установлена. Гиперкалиемия. Гипонатриемия. Креатинин и азот мочевины крови: повышение (более чем в 1,25 раза по сравнению с верхней границей нормы) концентрации креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2% и 2% пациентов, получавших монотерапию Аккупро. Вероятность увеличения этих показателей у пациентов, одновременно получающих диуретики, выше, чем на фоне применения одного препарата Аккупро. При проведении дальнейшей терапии, показатели часто возвращаются к норме. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, внутривенно) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД. |
| Условия хранения | Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей. |
| Комментарии | В недоступном для детей месте. |