| Международное непатентованное название | Доксорубицин |
| Страна происхождения | Нидерланды |
| Форма | лиоф в/сосуд и в/пузыр 50 мг фл |
| Состав | Действующее вещество — доксорубицин. |
| Дозировка | В/в медленно (в течение не менее 2−5 мин), в изотоническом растворе натрия хлорида или воды для инъекций (концентрация 2 мг/мл), 60−75 мг/м2 1 раз в 3−4 нед или 20−30 мг/м2 в течение 3 дней каждые 3−4 нед, или 30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 1-й, 8-й и 15-й дни курса. Перерыв между курсами — 3−4 нед. Внутрипузырно — 30−50 мг 1 раз в неделю с интервалом от 1 нед до 1 мес. При комбинированной терапии — 25−50 мг /м2 каждые 3−4 нед. Курсовая доза не должна превышать 500−550 мг/м2. При числе лейкоцитов менее 3,3−3,5×109 /л и тромбоцитов менее 100−149×109 /л дозу уменьшают на 50 и 75% соответственно. При уровне билирубина 12−30 мг/мл и выше 30 мг/л дозу уменьшают на 50 и 75% соответственно. |
| Показания к применению | Острый лимфобластный и миелобластный лейкоз; злокачественная лимфома ходжкинского и неходжкинского типа; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; остеогенная саркома; саркома мягких тканей; саркома Юинга; нейробластома; опухоль Вильмса. |
| Действие | Фармакологическое действие — противоопухолевое. Подавляет синтез ДНК и РНК. Обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью при низкой избирательности действия. Угнетает кроветворение, оказывает иммуносупрессивное и кардиотоксическое действие. Может вызывать отдаленные эффекты в виде развития вторичных злокачественных опухолей (риск повышается при длительном применении). Оказывает канцерогенное действие. После внутривенного введения быстро распределяется в плазме и тканях, обнаруживаясь в печени, легких, сердце и почках через 30 секунд. Не проникает через ГЭБ и не достигает измеряемых концентраций в ЦНС; может проходить через плаценту у человека. Быстро биотрансформируется в печени. Экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой в течение 5 дней. Период полураспада фазы выведения — 20−48 часов. Нарушение функции печени приводит к замедлению выведения и кумуляции в плазме и тканях. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к гидроксибензоатам, выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема др. химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии, предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, острый гепатит, билирубинемия, тяжелые заболевания сердца (миокардит, выраженные нарушения ритма, острая фаза инфаркта миокарда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, цистит (внутрипузырное введение), беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Возраст до 2-х лет и после 70 лет (возможно повышение частоты кардиотоксического действия), органические поражения сердца (риск развития кардиотоксического действия при низких дозах). |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечная недостаточность, проявляющаяся одышкой, отечностью стоп и лодыжек, учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения, т.к. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата); острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения); редко, в течение нескольких дней или недель после введения — токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10−15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21-й день после прекращения введения); флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5−10 дней, в особенности при введении в течение трех последовательных дней, и привести к развитию тяжелых инфекций), изъязвление в ЖКТ; редко — анорексия, диарея. Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении — жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т. д.), гематурия. Со стороны кожных покровов: алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия. Прочие: экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко — конъюнктивит, слезотечение. |
| Условия хранения | Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C. |
