Вентолин аэроз д/ингал дозир 100мкг/доза 200дз бал N1x1 Глаксо Вэллком Продакшен ФРА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Сальбутамол |
| Страна происхождения | Франция |
| Форма | аэроз д/ингал дозир 100мкг/доза 200дз бал |
| Состав | Количество в одной дозе: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат (микронизированный) — 120,5 мкг. Вспомогательное вещество: Пропеллент (1,1,1,2- тетрафторэтан) до 75 мг. Количество в 1 ингаляторе: Сальбутамола сульфат (микронизированный) — 28,92 мкг. Вспомогательное вещество: Пропеллент (1,1,1,2- тетрафторэтан) до 18 мг. Примечания: 1. Для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам. 2. В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества. 3. 120,5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100,0 мкг сальбутамола. |
| Дозировка | Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот. Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом. Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача. Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов. У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер. У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской. Купирование приступа бронхоспазма. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг. Дети: 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще четырех раз в сутки. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы (см. раздел «Особые указания»). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой. Взрослые: 200 мкг за 10−15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки. Дети: 100 мкг за 10 — 15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличина до 200 мкг. Длительная поддерживающая терапия. Взрослые: до 200 мкг 4 раза в сутки. Дети: до 200 мкг 4 раза в сутки. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА. Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не использовался на протяжении 5 дней или более, снимите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и произведите два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора. Использование ингалятора: 1. Снимите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков. 2. Проверьте ингалятор изнутри и снаружи, включая мундштук, на предмет отсутствия посторонних предметов. 3. Тщательно встряхните ингалятор для удаления любых посторонних предметов и для равномерного перемешивания содержимого ингалятора. 4. Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком. 5. Выдохните настолько глубоко, насколько сможете, затем поместите мундштук в рот между зубами и охватите его губами, не сжимая зубами. 6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы препарата Вентолин. 7. Задержите дыхание, выньте ингалятор изо рта и снимите палец с верхней части ингалятора, продолжайте задерживать дыхание настолько долго, сколько сможете. 8. Если вам необходимо провести повторное распыление препарата, держите ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 сек и затем повторите этапы 3−7. 9. Плотно закройте мундштук защитным колпачком. Выполняя стадии 5, 6 и 7 нельзя торопиться. Важно, чтобы вы начали вдыхать как можно медленнее непосредственно перед тем, как нажать на ингалятор. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 2. Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора. Очистка ингалятора. 1. Извлеките металлический баллончик из пластикового корпуса ингалятора и снимите крышку с мундштука. 2. Тщательно промойте клапан под струей теплой воды. 3. Тщательно высушите клапан изнутри и снаружи. 4. Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука. Не помещайте металлический баллончик в воду. |
| Показания к применению | Бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Другие хронические заболевания легких, сопровождающияся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении. |
| Действие | Фармакодинамика. Механизм действия. Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на бета1-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта через 5 мин, максимум через 30 90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность 4 — 6 ч. Фармакокинетика. Всасывание. После проведения ингаляции 10−20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. Распределение. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Метаболизм. При попадании в системный кровоток, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками. Выведение. Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4−6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4'-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; ведение преждевременных родов; угрожающий аборт. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Сальбутамол следует с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ВЛИЯНИЕ НА ФЕРТИЛЬНОСТЬ. Фертильность: Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было. Беременность. Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Период грудного вскармливания. Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного. |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1 000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия. Терапия бета2-агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Нарушения со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность. Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия; нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Нарушения со стороны сосудов: редко — периферическая вазодилятация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм. Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и при необходимости, назначить альтернативную терапию. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей. |