| Международное непатентованное название | Кетоконазол |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | мазь д/наружн прим 2% туба ал 15г |
| Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество: Кетоконазол — 2,0 г. Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), моноглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, глицерол, касторовое масло, бутилгидрокситолуол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензот, вода очищенная. |
| Дозировка | Наружно. Мазь наносят один раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов 2−3 недели, дерматофитии 2−6 недель, отрубевидного лишая 2−3 недели, паховой эпидермофитии 2−4 недели. При себорейном дерматите мазь применяется 1−2 раза в день в течение 2−4 недель. Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики 1 раз в день в течение 3 дней. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. |
| Показания к применению | Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale), фолликулит. |
| Действие | Фармакодинамика. Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков. Фармакокинетика. При наружном применении не всасывается в системный кровоток. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата, период беременности и лактации. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. |
| Возможные побочные эффекты | Частота развития побочных эффектов при лечении кетоконазолом классифици-рована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (частота не может быть посчитана по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — ощущение жжения; нечасто — буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, жирность/сухость кожи. Системные нарушения и осложнения в месте введения: часто — эритема и зуд в месте нанесения; нечасто — кровотечение, дискомфорт, сухость, жжение, раздражение, парестезия в месте нанесения. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 15 °C. |
