Вход / Регистрация

Мальтофер капли внутрь 50мг/мл фл темн стекла 30мл N1x1 Вифор С.А/Вифор (Интернейшнл) ШЦР


аптека
доступно
цена
18.11.2023 03:30
 —
397 руб.
нет в наличии
18.11.2023 03:30
 —
443 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеЖелеза (III) гидроксид полимальтозат
Страна происхожденияШвейцария
Формакапли внутрь 50мг/мл фл темн стекла 30мл
Состав1 мл препарата содержит: активное вещество: Железа (III) гидроксид полимальтоза -178,6 мг, в пересчете на железо -50,0 мг. Вспомогательные вещества: сахароза -50,0 мг; натрия метилпарагидроксибензоат -2, мг; натрия пропилпарагидроксибензоат -0,22 мг; ароматизатор кремовый -3,0 мг; натрия гидроксид -до рН 5,5 — 7,0; вода очищенная -до 1 мл В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
ДозировкаДля приема внутрь. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа: Недоношенные дети: лечение железодефицитной анемии 1−2 капли (2,5−5 мг железа) на кг массы тела; Дети до 1 года: лечение железодефицитной анемии 10−20 капель (25−50 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 6−10 капель (15−25 мг железа); профилактика дефицита железа 2−4 капель (5−10 мг железа). Дети от 1 года до 12 лет: лечение железодефицитной анемии 20−40 капель (50−100 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 10−20 капель (25−50 мг железа); профилактика дефицита железа 4−6 капель (10−15 мг железа). Дети старше 12 лет, взрослые и женщины, кормящие грудью: лечение железодефицитной анемии 40−120 капель (100−300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 20−40 капель (50−100 мг железа); профилактика дефицита железа 4−6 капель (10−15 мг железа). Беременные женщины: лечение железодефицитной анемии 80−120 капель (200−300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 40 капель (100 мг железа); профилактика дефицита железа 4−6 капель (100мг железа). Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых. Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (НЬ) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1−2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение железодефицитной анемии во время беременности. Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (НЬ). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе. Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии. Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.
Показания к применениюЛечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии. Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
ДействиеФармакодинамика. В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Желез (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа. Фармакокинетика. Всасывание: Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (НЬ). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и одержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи. Распределение: Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fе и 59Fе). Биотрансформация: Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином. Выведение: Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Меры предосторожностиУстановленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу. Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия). Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12). Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно. Период грудного вскармливания: Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Возможные побочные эффектыБезопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов. Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — изменение цвета кала; часто — диарея, тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд. Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях: не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций. Отклонения лабораторных показателей: данные отсутствуют.
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера