Вход / Регистрация

Мальтофер тб жеват 100 мг бл N10×3 Вифор С.А/Вифор (Интернейшнл) ШЦР


аптека
доступно
цена
18.11.2023 03:30
 —
336 руб.
нет в наличии
05.07.2023 12:30
 —
449 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеЖелеза (III) гидроксид полимальтозат
Страна происхожденияШвейцария
Форматб жеват 100 мг бл
Состав1 таблетка содержит: активное вещество: Железа(III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг, в пересчете на железо 100,0 мг. Вспомогательные вещества: декстраты 232,0 мг; макрогол 6000 37,0 мг; тальк очищенный 21,0 мг; натрия цикламат 9,0 мг; ванилин 2,9 мг; какао порошок 29,0 мг; ароматизатор шоколадный 0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая до 730,0 мг.
ДозировкаДля приема внутрь. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа: Дети старше 12 лет, врослые, кормящие женщины: лечение железодефицитной анемии 1 — 3 таблетки (100−300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 1 таблетка (50−100 мг железа). Беременные женщины: лечение железодефицитной анемии 2−3 таблетки (200−300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 1 таблетка (100 мг железа); профилактика дефицита железа 1таблетка (100мг железа). Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых: от 100 до 300 мг железа (1−3 таблетки) в сутки в течение 3−5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение железодефицитной анемии во время беременности: от 200 до 300 мг железа (2−3 таблетки) в сутки до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе. Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых: по 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1−2 месяцев. Если для профилактики требуется меньшая доза, можно применять препараты Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл. Применение у детей: Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, и Мальтофер®, сироп 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Показания к применениюЛечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии. Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
ДействиеФармакодинамика. В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Желез (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа. Фармакокинетика. Всасывание: Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (НЬ). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и одержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи. Распределение: Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fе и 59Fе). Биотрансформация: Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином. Выведение: Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Меры предосторожностиУстановленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу. Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия). Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12). Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно. Период грудного вскармливания: Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Возможные побочные эффектыБезопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов. Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — изменение цвета кала; часто — диарея, тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд. Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях: не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций. Отклонения лабораторных показателей: данные отсутствуют.
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера