| Международное непатентованное название | Рупатадина фумарат |
| Страна происхождения | Испания |
| Форма | тб 10 мг бл |
| Состав | Активное вещество: рупатадина фумарат — 12,8 мг, что соответствует 10 мг рупатадина. |
| Дозировка | Внутрь, независимо от приема пищи. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетка один раз в день. |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет). |
| Действие | Относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свой вклад в общую эффективность препарата. Исследования in vitro в высокой концентрации показали подавление дегрануляции тучных клеток, вызванной иммунологическими и не иммунологическими раздражителями, подавление хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, а также высвобождения цитокинов (ИЛ-5 (интерлейкина-5). ИЛ-6, ИЛ-8, ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора)), в частносги, ФНО-а (фактора некроза опухоли альфа), из тучных клеток и моноцитов человека. Быстро всасывается при приеме внутрь, время достижения максимальной концентрации составляет приблизительно 0.75 часа. Средняя максимальная концентрация составляем 2.6 нг/мл после однократного приема внутрь. Средняя максимальная концентрация составляет 3,8 нг/мл. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Переменность и период лактации. Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. С осторожностью: пациентам с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилые пациенты (65 лет и старше). |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны нервной системы. Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения. Нечасто: снижение концентрации внимания, раздражительность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: сухость во рту. Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор. Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: повышение аппетита. Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто: боль в спине, артралгия. миалгия. Общие расстройства. Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела. Изменение лабораторных показателей: Нечасто: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы. аспартатаминотрансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб. |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
