Зиннат тб плен/об 125 мг бл N10×1 Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд ВБР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Цефуроксим |
| Страна происхождения | Великобритания |
| Форма | тб плен/об 125 мг бл |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: цефуроксима аксетил — 150,36 мг (эквивалентно 125 мг цефуроксима). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный. |
| Дозировка | Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды. Взрослые: При большинстве инфекций, при инфекциях мочеполовой системы (цистит, уретрит), при пиелонефрите, при инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхите по 250 мг два раза в сутки. При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию по 500 мг два раза в сутки. При неосложненной гонорее 1 г однократно. При боррелиозе (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Ступенчатая терапия. Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита. Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной. Пневмония Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1,5 г 2−3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48−72 часов, затем препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7−10 дней. Обострение хронического бронхит: Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2−3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48−72 часов, затем препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5−10 дней. Дети старше 3-х лет: Большинство инфекций 125 мг (1 таблетка по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 250 мг. Средний отит или более тяжелые инфекции — 250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Боррелиоз (болезнь Лайма) у детей от 3 до 12 лет — 250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в том числе маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Пациенты с нарушением функции почек: Выведение цефуроксима осуществляется преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения препарата. При клиренсе креатини на>30 мл/мин не требуется коррекции дозы; при клиренсе 10 — 29 мл/мин стандартная разовая доза каждые 24 часа; при клиренсе <10 мл/мин стандартная разовая доза каждые 48 часов. Во время гемодиализа в конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу. |
| Показания к применению | Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями: -инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов, такие, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит; -инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита; -инфекции мочеполовых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит; -инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго; -гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит; -лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. |
| Действие | Фармакодинамика. Механизм действия: Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций. Цефуроксим активен in vitro против следующих микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину). Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину) Streptococcus pyogenes, Бета-гемолитические стрептококки. Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, включая ампициллин-резистентные штаммы Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу. Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionbacterium spp. Спирохеты — Borrelia burgdorferi. Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму. Грамположительные аэробы — Staphylococcus pneumoniae. Грамотрицательные аэробы — Citrobacter spp., за исключением C.freundii, Enterobacter spp., за исключением E.aerogenes и E.cloacae, Escherichia coli, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., за исключением P.penneri, P.vulgaris, Providensia spp. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., за исключением C.difficile. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., за исключением B. fragilis, Fusobacterium spp. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму: Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria monocytogenes. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia. Грамположительные анаэробы: Clostrdium difficile. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis. Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Lrgionella spp. Фармакокинетика. Всасывание: Оптимальное всасывание достигается при приеме препарата во время еды. Максимальная сывороточная концентрация цефуроксима (2,1 мг/л для для дозировки 125 мг, 4,1 мг/л для дозировки 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2 -3 часа при преме препарата в таблетированной лекарственной форме во время еды. Скорость всасывания цефуроксима из суспензии ниже, чем из таблеток, поэтому максимальная сывороточная концентрация препарата ниже, и системная биодуступость также снижена (на 4−17%). После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Распределение: С белками плазмы крови связывается 33- 50% препарата, в зависимости от методики определения. Метаболизм: Цефуроксим не метаболизируется. Выведение: Период полувыведения цефуроксима составляет 1−1,5 часа. Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида площадь под кривой «концентрация-время» для цефуроксима увеличивается на 50%. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведения увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам; к аспартаму и другим вспомогательным веществам. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет следует применять препарат Зиннат®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь). С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; почечной недостаточностью; заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин, в период грудного вскармливания. |
| Возможные побочные эффекты | Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000, и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Инфекции: часто — чрезмерный рост грибов рода Candida. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия; нечасто -положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко -гемолитическая анемия. Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату пробы Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, боли в животе; нечасто — рвота; редко -псевдомембранозный колит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы); очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны имунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C. |