Перинева тб 8 мг бл N10×9 Крка-Рус РОС
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Периндоприл |
Страна происхождения | Россия |
Форма | тб 8 мг бл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин 8,000 мг. Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Дозировка | Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения АД на фоне проводимой терапии. Артериальная гипертензия: препарат Перинева можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки. У пациентов с выраженной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации ХСН или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки. В начале терапии препаратом Перинева может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Перинева у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2−3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Перинева. При невозможности отменить диуретики начальная доза препарата Перинева должна составлять 2 мг в сутки. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза препарата Перинева может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить. У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до максимальной дозы — 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек. Максимальная суточная доза составляет 8 мг. Лечение пациентов с ХСН препаратом Перинева в комбинации с калийсберегающими диуретиками и/или дигоксином, и/или бета-адреноблокаторами рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат Перинева в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки, утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в сутки при условии хорошей переносимости дозы 2 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию. У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии (например, пациенты с нарушением водно-электролитного баланса с гипонатриемией или без нее, пациенты с гиповолемией или пациенты, принимающие высокие дозы диуретиков), по возможности, до начала приема препарата Перинева необходимо устранить нарушения водно-элетролитного баланса и гиповолемию. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Перинева следует начинать с суточной дозы 2 мг в течение первых 2-х недель, затем повышая дозу до 4 мг в течение последующих 2-х недель до применения индапамида. Терапию следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта. Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию. У пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом Перинева следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение 1-й недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата Перинева следует подбирать с учетом клиренса креатинина (КК). Дозировка препарата при почечной недостаточности: КК>/=60 мл/мин — 4 мг в сутки; КК>30 и <60 мл/мин - 2 мг в сутки; КК> 15 и <30 мл/мин — 2 мг через день; КК <15 (паиенты на гемодиализе*) — 2 мг в день диализа. * Диализиный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Препарат Перинева следует принимать после проведения процедуры диализа. Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Препарат Перинева не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла у пациентов данной возрастной группы. |
Показания к применению | Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность. Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу. Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС. |
Действие | Фармакодинамика: Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ (кининаза II) является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина. обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля). Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ в условиях in vitro. Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении пациента «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) при этом не изменяется. Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4−6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Через 24 часа после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 87−100%) остаточное ингибирование АПФ. |
Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим ингибиторам АПФ и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной недостаточности (препарат Перинева содержит лактозу). Наследственный/идиопатический ангионевротический отек. Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ. Значительный двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной функционирующей почки. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела). Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека. Экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
Возможные побочные эффекты | Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, выраженное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазм мышц и астения. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто>/=1/10, часто от>/= 1/100 до <1/10, нечасто от>/= 1/1000 до <1/100, редко от>/= 1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: эозинофилия; очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто: сонливость, обморок; очень редко: спутанность сознания. Нарушения психики: нечасто: нарушения сна, лабильность настроения. Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов из группы высокого риска. Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение АД и связанные с этим симптомы; нечасто: васкулит; очень редко: инсульт, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов из группы высокого риска; частота неизвестна: синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель, одышка; нечасто: бронхоспазм; очень редко: эозинофильная пневмония, ринит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит (холестатический или цитолитический). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, кожная сыпь; нечасто: ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение; редко: обострение псориаза; очень редко: мультиформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: спазм мышц; нечасто: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: почечная недостаточность; очень редко: острая почечная недостаточность (ОПН). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения; нечасто: боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови. В клиническом исследовании проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у пациентов в группе периндоприла и у пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у пациентов было отмечено выраженное снижение АД, ангионевротический отек, внезапная остановка сердца. Частота отмены периндоприла из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо. |
Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. |