Каликста тб плен/об 30 мг бл N15×2 Белупо, ЛиК д.д. ХОР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Миртазапин |
| Страна происхождения | Хорватия |
| Форма | тб плен/об 30 мг бл |
| Состав | Активное вещество: миртазапин 30 мг. |
| Дозировка | Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая. Взрослые. Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 мг и 45 мг; начальная доза составляет 30 мг. Пожилые пациенты. Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача. Нарушения функции печени и почек. У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата в этой категории больных. Препарат можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. Препарат можно также назначать для приема 2 раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь). Лечение следует по возможности продолжать в течение 4−6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1−2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2−4 педели. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2−4 недели лечение следует прекратить. |
| Показания к применению | Депрессия. |
| Действие | Препарат является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием. в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря, веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1−2 недели лечения. Фармакодинамика. Миртазапин является антагонистом пресинаптических альфа2-адрснорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу, нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают. антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер — блокируя альфа2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер — блокируя серотониновые, 5-НТз- рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холинблокирующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетика. После перорального приема.препарата миртазапин быстро всасывается, (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация вещества достигается через 3−4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ. Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат назначать не следует. Поскольку безопасность и эффективность препарата для детского возраста не установлены, то применять препарат для лечения детей до 18 лет не рекомендуется. С осторожностью. Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных: больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом в редких случаях возможно развитие судорог); больные с печеночной или почечной недостаточностью; больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе); больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией); больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, с маниями, гипоманиями. Как и другие антидепрессанты, препарат следует с осторожностью применять в следующих случаях: нарушение мочеиспускания, |
| Возможные побочные эффекты | У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена — угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агралулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия. Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто — летаргия, головокружение, тремор; нечасто — парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко — миоклонус, очень редко — судороги (инсульт), серотоииновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту; часто — тошнота, диарея, рвота; нечасто — снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена — отек слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия, боль в спине. Со стороны эндокринной системы: частота не установлена — нарушение секреции антидиуретического гормона. Co стороны обмена веществ и питания: очень часто — повышенный аппетит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатичсская гипотензия; нечасто — снижение артериального давления. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — местный отёк; нечасто — утомляемость. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности трансаминаз сыворотки. Нарушения психики: часто — необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница, нечасто — ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена — суицидальные идеи, суицидальное поведение. Обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом о развитии или ухудшении тревога и бессонницы сообщалось очень редко. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |