Вход / Регистрация

Лирика капс 150 мг бл N14×4 Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГЕР


аптека
доступно
цена
09.11.2019 12:05
 —
1002 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеПрегабалин
Страна происхожденияГермания
Формакапс 150 мг бл
Действующее веществоПрегабалин
СоставАктивное вещество — прегабалин.
ДозировкаВнутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема. Нейропатическая боль. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3−7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут. Эпилепсия. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут. Фибромиалгия. Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3−7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут. Генерализованное тревожное расстройство. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут. Отмена прегабалина. Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели. Больные с нарушением функции почек У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК). У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу. Применение у больных с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Применение у детей до 12 лет и подростков (12−17 лет, включительно). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет). Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Показания к применениюНейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых. Эпилепсия. В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Фибромиалгия. Лечение фибромиалгии у взрослых.
ДействиеФармакодинамика. Действующим веществом является прегабалин — аналог гамма-аминомасляной кислоты ((5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота). Механизм действия. Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая (3Н)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов. Нейропатическая боль. Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения. Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость. Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300−450 мг в сутки. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели. Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А). Фармакокннетика. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны. Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет>90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24−48 часов. При применении препарата после приёма пищи максимальная концентрация снижается примерно на 25−30%), а время достижения максимальной концентрации увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Распределение. Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы. Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер. Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы. Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать на основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет. Фармакокинетика в особых группах. Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме. Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата. Нарушение функции печени. Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме. Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).
Возможные побочные эффектыПо имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Инфекции и инвазии. Нечастые: назофарингит. Кровь и лимфатическая система. Редкие: нейтропения. Нарушения метаболизма и питания. Частые: повышение аппетита; нечастые: анорексия, гипогликемия. Психические расстройства. Частые: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечастые: Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редкие: расторможенность, приподнятое настроение. Неврологические расстройства. Очень частые: головокружение, сонливость; частые: атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечастые: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редкие: гипокинезия, паросмия, дисграфия. Изменения со стороны органа зрения. Частые: нечеткость зрения, диплопия; нечастые: нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редкие: мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия. Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата. Частые: вертиго; нечастые: гиперакузия. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечастые: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи; редкие: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия. Со стороны дыхательной системы. Нечастые: одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редкие: заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке. Со стороны пищеварительной системы. Частые: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечастые: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редкие: асцит, дисфагия, панкреатит. Со стороны кожных покровов. Нечастые: потливость, папулезная сыпь; редкие: холодный пот, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата. Нечастые: одергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редкие: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы. Нечастые: дизурия, недержание мочи; редкие: олигурия, почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы. Частые: эректильная дисфункция; нечастые: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редкие: аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме. Прочие. Частые: утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки; нечастые: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редкие: гипертермия. Лабораторные и инструментальные данные. Частые: увеличение массы тела; нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редкие: повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна). Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги. Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения. Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. Со стороны дыхательной системы: отек легких. Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия. Прочие: повышенная утомляемость.
Условия храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Рецепт остаётся в аптеке
Только самовывоз