Депренорм М В тб пролонг дейст плен/об 35 мг бл N30×2 Канонфарма РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Триметазидин |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб пролонг дейст плен/об 35 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,0 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 69,4 мг; кальция гидрофосфат — 29,2 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 59,0 мг; |
| Дозировка | Таблетки |
| Показания к применению | Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии. |
| Действие | Фармакодинамика. Триметазидин предотвращает внутриклеточное снижение аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм клеток, подвергнутых гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока, поддержания гомеостаза клеток. Триметазидин ингибирует бета-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоациал-КоА-тиолазу (3-КАТ), что усиливает окисление глюкозы. Клетке в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот. Потенцирование окисления глюкозы оптимизирует клеточные процессы образования энергии, тем самым сохраняя правильный энергетический метаболизм клетки при ишемии. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику. Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови в среднем за 5 часов. Биодоступность — 90%. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается в концентрациях, превышающих или равных 75% от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Распределение. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16%. Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизменном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет — 12 часов. Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Особые группы. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение концентрации триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было. Пациенты с почечной недостаточностью. Концентрация триметазидина в плазме крови в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30−60 мл/мин) и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью с тяжелой степенью (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было. Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие симптомы, связанные с нарушениями движения; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30−60 мл/мин); пожилые пациенты старше 75 лет (возможно увеличение экспозиции триметазидина); пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат |
| Возможные побочные эффекты | Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна — на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии), расстройства сна (бессонница, сонливость). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: редко — снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к лицу. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |