Вход / Регистрация

Энзикс набор тб и тб п/пл об бл N10×3 Хемофарм ООО РОС


аптека
доступно
цена
02.06.2020 09:00
 —
150 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеИндапамид+Эналаприл
Страна происхожденияРоссия
Форманабор тб и тб п/пл об бл
Состав1 таблетка индапамида содержит: действующее вещество — Индапамид 2,5000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон-КЗО, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк. 1 таблетка эналаприла содержит: действующее вещество — Эналаприла малеат — 10,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
ДозировкаЭнзикс: 1 таблетка Эналаприла (10 мг) и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Индапамида (2,5 мг) принимаются внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза Эналаприла может быть увеличена до двукратного приема в сутки. Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида — 2,5 мг. При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 80−30 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5−10 мг/сутки. Применение препарата Энзикс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Показания к применениюАртериальная гипертензия.
ДействиеФармакодинамика. Энзикс содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: диуретическое средство Индапамид и ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Эналаприл. Индапамид. Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема. Одновременное применение Эналаприла и Индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта Эналаприла. Эналаприл. Антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение А Д в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ). Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1 час, он достигает максимума через 4−6 часов и сохраняется до 24 часов. Фармакокинетика. Индапамид. Всасывание: Биодоступность индапамида — 93%. Максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) препарат достигает через 1−2 ч после перорального приема однократной дозы 2,5 мг. Распределение: Около 75% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14−24 ч (в среднем 18 ч). При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме. Выведение: Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60−80% от введенной дозы). Не более 5% индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются. Эналаприл. Всасывание: После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата — мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 4 ч после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается к 4 дню с начала приема эналаприла. Распределение: В диапазоне терапевтических доз связывание эналаприлата с белками плазмы крови не превышает 60%. Метаболизм: Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата. Выведение: Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (приблизительно 20%). Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по- видимому, обусловленную его связыванием с АПФ. Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч. Пациенты с нарушенной функцией почек: Площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) эналаприла и эналаприлата увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 40−60 мл/мин) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в сутки равновесное значение АUС эналаприлата было приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с неизмененной функцией почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30 мл/мин) значение АUС увеличивалось приблизительно в 8 раз. Эффективное время полувыведения эналаприлата после многократного применения эналаприла у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивалось, и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживалось. Эналаприлат может быть выведен из общего кровотока с помощью процедуры гемодиализа. Клиренс при гемодиализе составляет 62 мл/мин. Период грудного вскармливания: После однократного применения внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4−6 ч после приема. Средняя максимальная концентрация эналаприлата составила 1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л) и наблюдалась в различное время в течение 24 ч после приема. С учетом данных о максимальных концентрациях в грудном молоке оценочное максимальное потребление эналаприла ребенком, находящимся на полном грудном вскармливании, составляет 0,16% от дозы, рассчитанной с учетом массы тела матери. У женщины, которая принимала эналаприл внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 11 месяцев, максимальные концентрации эналаприла в грудном молоке составляли 2 мкг/л через 4 ч после приема, максимальные концентрации эналаприлата — 0,75 мкг/л приблизительно через 9 ч после приема. Средняя концентрация в грудном молоке в течение 24 ч после приема эналаприла составила 1,44 мкг/л и эналаприлата — 0,63 мкг/л. У одной женщины, которая приняла эналаприл в дозе 5 мг однократно, и у двух женщин, которые приняли эналаприл в дозе 10 мг однократно, концентрация эналаприлата в грудном молоке была ниже определяемого уровня (менее 0,2 мкг/л) через 4 ч после приема. Концентрация эналаприла не определялась.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ или другим компонентам препарата; наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном и/или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73кв м площади поверхности тела); одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью. Двусторонний стеноз почечных артерий, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т. ч. рвота, диарея), стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, реноваскулярная гипертензия, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.); иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, нарушения функции почек, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сутки), нарушения функции печени, печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли или находящихся на гемодиализе, одновременный прием с салуретиками, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, препаратами лития, при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата, во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых насекомых, применение у пациентов негроидной расы, у пациентов после обширных хирургических вмешательств, при проведении общей анестезии, у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как АN69®), у пожилых пациентов (старше 65 лет), нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QТ на ЭКГ, применение у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QТ, гиперпаратиреоз, гиперурикемия и подагра, фотосенсибилизация на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Индапамид. Беременность: В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Следует избегать применения индапамида во время беременности. Период грудного вскармливания: Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания. Эналаприл. Беременность: Применение эналаприла во время беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Данные эпидемиологического исследования свидетельствуют о возможном повышении риска развития серьезных врожденных пороков развития у новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение I триместра беременности. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении их беременными во время II и III триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в данные периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ. Возможно, развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких плода. При назначении препарата во время беременности необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Данные нежелательные эффекты на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного действия ингибиторов АПФ во время I триместра беременности. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода. Новорожденные, чьи матери принимали эналаприл во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии. Эналаприл проникает через плацентарный барьер. Он может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа. Теоретически он также может быть удален посредством обменного переливания крови. Период грудного вскармливания: Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком матери в следовых количествах. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью.
Возможные побочные эффектыЧастота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по доступным данным). Нежелательные реакции, связанные с применением индапамида и эналаприла. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия; редко: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: часто: реакции гиперчувствительности; редко — аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто — гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом); неизвестно — гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль, обморок, нарушения вкусовых ощущений, депрессия; нечасто — спутанность сознания, нервозность, бессонница, сонливость, парестезия, вертиго, инсульт (обычно связано с выраженным снижением АД у пациентов групп высокого сердечного риска); редко: головокружение, головная боль, парестезия, «кошмарные» сновидения, нарушения сна; неизвестно — обморок. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: часто — нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто — ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда (обычно связано с выраженным снижением АД у пациентов групп высокого сердечного риска); очень редко — аритмия; неизвестно — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QТ на ЭКГ. Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД), ортостатическая гипотензия; нечасто — «приливы» крови к коже лица; редко — синдром Рейно; очень редко — выраженное снижение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель; часто — боль в грудной клетке, одышка; нечасто — ринорея, боль в горле, бронхоспазм, дисфония; редко — легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто — диарея, боль в животе; нечасто — кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, синдром «раздраженного желудка», сухость слизистой оболочки полости рта, пептические язвы; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит, стоматит/афтозное изъязвление, глоссит, интестинальный отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: редко — нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз, желтуха; очень редко — нарушение функции печени; неизвестно — гепатит, печеночная энцефалопатия на фоне исходных нарушений функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани), кожная сыпь; нечасто — пурпура, геморрагический васкулит, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неизвестно — фотосенсибилизация (включая зуд, сыпь). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные подергивания (судороги). Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей: нечасто — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия; редко — олигурия; очень редко — почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция; редко — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость; нечасто -слабость, лихорадка; редко — астения; неизвестно — обострение системной красной волчанки, симптомокомплекс, включающий в различных сочетаниях лихорадку, серозит, васкулит, миозит/миалгию, артралгию/артрит, эозинофилию, лейкоцитоз, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), положительный тест на антиядерные антитела. Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия, гиперкреатининемия; нечасто — повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия; редко — повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия; очень редко — гиперкальциемия; неизвестно — гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышениеактивности «печеночных» трансаминаз, гиперурикемия (у пациентов с подагрой).
Условия храненияХранить в в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Можно заказать курьера