Вход / Регистрация

Мемантин Канон тб плен/об 10 мг бл N30×1 Канонфарма РОС


аптека
доступно
цена
25.08.2023 11:30
 —
490 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеМемантин
Страна происхожденияРоссия
Форматб плен/об 10 мг бл
СоставАктивное вещество: мемантина гидрохлорид — 10,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 50,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг; кроскармеллоза натрия — 3,00 мг; лактозы моногидрат — 135,44 мг; магния стеарат — 2,16 мг; повидон К-30 — 6,00 мг.
ДозировкаТерапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать в том случае, если пациент (либо лицо, постоянно ухаживающее за пациентом), готов регулярно контролировать прием лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта и хорошей переносимости препарата Мемантин Канон. Следует прекратить применение препарата, если положительный терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии. Препарат следует применять внутрь, один раз в день, в одно и то же время, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Для снижения риска нежелательных побочных эффектов подбор постоянной дозы осуществляют возрастающим титрованием по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме: первая неделя (дни 1−7): одна таблетка 5 мг каждый день в течение семи дней. вторая неделя (дни 8−14): одна таблетка 10 мг каждый день в течение семи дней. третья неделя (дни 15−21): одна таблетка 15 мг каждый день в течение семи дней. Начиная с четвертой недели: одна таблетка 20 мг каждый день. Пациенты пожилого возраста: для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза — 20 мг в день. Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50−80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30−49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в день. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения, то ее можно увеличить до 20 мг в день в соответствии со стандартной схемой дозирования. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5−29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в день. Пациенты с нарушением функции печени: пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени (классы, А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.
Показания к применениюДеменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
ДействиеФармакодинамика. Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным блокатором NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Мемантин блокирует эффекты глутамата, который в патологически повышенной концентрации может привести к дисфункции нейронов. Фармакокинетика. Всасывание: мемантин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), обладает абсолютной биодоступностью около 100%. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет от 3 до 8 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Распределение: суточная доза 20 мг создает постоянную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах 70−150 нг/мл (0,5−1 ммоль) с большими индивидуальными вариациями. Объем распределения мемантина составляет 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Основными метаболитами у человека являются N-3,5-диметилглудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает фармакологической активностью. В исследованиях in vitro метаболизма, катализируемого цитохромом Р-450, выявлено не было. Выведение: в исследованиях, в которых 14С-мемантин принимался внутрь, в среднем 84% принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 суток, при этом более 99% выводилось почками. Мемантин выводится из организма почками моноэкспоненциально. Период полувыведения (Т½) составляет 60−100 часов. Выводится почками. У пациентов с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170мл/мин/1,73кв.м, часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, возможно опосредованную катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7−9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или вследствие интенсивного применения щелочных желудочных буферов. Линейность: исследования, проведенные у добровольцев, показали линейность фармакокинетики в диапазоне доз 10−40 мг. Фармакокинетическая/фармакодинамическая зависимость: при применении мемантина в дозе 20мг/сутки уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине константы ингибирования (ki), что для мемантина составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью). Врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактозы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). С осторожностью: эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе. Инфаркт миокарда в анамнезе. Сердечная недостаточность (III-IV классы по классификации NYHA). Неконтролируемая артериальная гипертензия. Одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан). Факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов, почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.). Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием клинических данных о влиянии мемантина на течение беременности препарат противопоказан при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность мемантина вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько более высоких концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Нет данных о выделении мемантина с грудным молоком. Принимая во внимание липофильную структуру мемантина можно предположить, что он может проникать в грудное молоко, поэтому во время приема препарата грудное вскармливание следует прекратить. Клинические данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Возможные побочные эффектыВ двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с деменцией, получавших «Namenda» (мемантин) и плацебо (940 и 922 пациента, соответственно), наиболее распространенными побочными реакциями (с частотой> 5% и выше, чем в группе плацебо) у пациентов, получавших «Namenda» были головокружение, головная боль, спутанность сознания и запор. Общий профиль побочных реакций и их частоты для отдельных побочных реакций в субпопуляции пациентов с умеренной до тяжелой степенью болезни Альцгеймера не отличались от показателей профиля и частоты, описанных выше для деменции в целом. Ниже представлены нежелательные реакции, полученные как в ходе проведенных исследований, так и из спонтанных сообщений. Классификация ВОЗ частоты развития нежелательных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (более 10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (более 1%, но менее 10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (более 0,1%, но менее 1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (менее 0,01%); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции; частота неизвестна — кандидоз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к компонентам препарата; частота неизвестна — аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения психики: нечасто — галлюцинации (наблюдались, в основном, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота неизвестна — психотические реакции, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто — спутанность сознания, нарушение походки; очень редко — судороги, эпилептические припадки; частота неизвестна — нарушение сознания, повышение внутричерепного давления, мышечный гипертонус. Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность, пороки сердца. Нарушения со стороны сосудов: часто — повышение артериального давления; нечасто — венозный тромбоз и/или тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор; нечасто — тошнота, рвота; частота не известна — панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функциональных проб печени; частота неизвестна — гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — цистит, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — повышение либидо. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — утомляемость, общая слабость. Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности «печеночных» ферментов. При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной).
Можно заказать курьера