Кордафлекс тб пролонг дейст плен/об 20 мг фл N60×1 Эгис Ф З ВЕН
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Нифедипин |
| Страна происхождения | Венгрия |
| Форма | тб пролонг дейст плен/об 20 мг фл |
| Состав | Действующее вещество: нифедипин 20,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 99 мг; лактозы моногидрат 30 мг; кроскармеллоза натрия 26 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 1,9 мг; тальк 2 мг; магния стеарат 0,6 мг; гипролоза 0,5 мг. |
| Дозировка | Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс® — 2 раза по одной таблетке (2×20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 таблетки. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами. У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при «первичном прохождении» через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс® снижают примерно в 2 раза. Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца: для профилактики приступов стенокардии, |
| Действие | Фармакодинамика. Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4 -дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», увеличивает количество функционирующих коллатералей. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Не влияет на тонус вен. Усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Имеет высокую биодоступность — от 40 до 60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Одна таблетка пролонгированного действия уже через 1 час после приема внутрь обеспечивает терапевтически эффективную концентрацию активного вещества в крови, сохраняющуюся постоянной до 6 часов (плато пролонгированного действия), а в последующие 30−36 часов концентрация активного вещества постепенно снижается. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 — 97%. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. 60−80% принятой внутрь дозы препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть — с желчью и через кишечник. Период полувыведения — 3,8 — 16,9 час. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к нифедипину. Другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата; не применять для купирования приступов стенокардии; острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели); синдром слабости синусового узла; кардиогенный шок; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.); выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия — риск выраженного снижения АД; хроническая сердечная недостаточность IV функциональный класс по NYНА; одновременный прием рифампицина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); беременность до 20 недель и период лактации (см. так же раздел «Применение при беременности и лактации»); возраст до 18 лет (отсутствие достаточного клинического опыта); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, сахарный диабет, злокачественная артериальная гипертензия, больным, находящимся на гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии), брадикардия. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ: Применение препарата Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия противопоказаны до 20 недели беременности. Контролируемых исследований применения препарата Кордафлекс® у беременных не проводилось. По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе с тем имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом нифедипина. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Кордафлекс® после 20-ой недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны. Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Кордафлекс® одновременно с внутривенным введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность, как для матери, так и для плода и/или новорожденного Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата Кордафлекс® в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом. |
| Возможные побочные эффекты | Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующими категориями: очень часто (> 1/10 ); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (> 1/1000 — <1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (установить частоту по имеющимся данным невозможно) Сердечно-сосудистая система: часто — ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации (покраснение кожи лица, ощущение жара), отеки; нечасто — обморок, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — в отдельных случаях может развиться инфаркт миокарда, хотя наиболее вероятно это следствие основного заболевания. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — бессонница, тревога, парестезии, головокружение, редко — гипестезия, тремор, нарушения сна, изменение настроения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, тошнота, запор; редко — рвота, анорексия, отрыжка, гингивит, гипертрофический гингивит; очень редко: эзофагит, кишечная непроходимость, язвенные поражения кишечника. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения или тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз. Со стороны эндокринной системы: очень редко — преходящая гипергликемия. Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, боль в глазах. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; редко: носовое кровотечение; очень редко — аллергические реакции с отеком голосовых связок, в крайних случаях бронхоспазм с угрожающей жизнью одышкой, который появляется после прекращения лечения. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени (повышение концентрации гамаглютаматтрансмиазы), очень редко — желтуха, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — покраснение кожи лица, сопровождающееся ощущением жара; нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — ангионевротический отек, макулопапулезная, пустулезная, везикулярная и буллезная сыпь, отек, крапивница; очень редко — реакции гиперчувствительности, может возникать эксфолиативный дерматит. Может возникнуть фотодерматит под влиянием солнечного света или ультрафиолетового света. Со стороны опорно-двинательной системы: миалгии, редко — боли в суставах и мышцах, очень редко — артрит. Со стороны мочеполовой системы: нечасто — никтурия, полиурия; редко — дизурия, импотенция; очень редко — возможно временное ухудшение функции почек на фоне приема нифедипина у пациентов с почечной недостаточностью. Прочие: нечасто — боль (в животе, в груди, в ногах), слабость; редко — аллергические реакции, боль за грудиной, озноб, лихорадка, гинекомастия (особенно у пожилых пациентов и на фоне длительного применения препарата — состояние всегда нормализуется после прекращения лечения), недостаточность кардиального сфинктера, отечность суставов, мышечные судороги. Приступы стенокардии могут появляться в самом начале терапии, или — у пациентов с приступами стенокардии в анамнезе — может увеличиваться частота, продолжительность и тяжесть приступов. При гипертензии или заболеваниях коронарных артерий внезапная отмена нифедипина может спровоцировать гипертонический криз или ишемию миокарда (синдром отмены). |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |