Силует тб плен/об 2мг+0,03 мг бл N21×3 Гедеон Рихтер ОАО ВЕН
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Этинилэстрадиол+Диеногест |
| Страна происхождения | Венгрия |
| Форма | тб плен/об 2мг+0,03 мг бл |
| Состав | Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мг. |
| Дозировка | Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение «отмены». Оно, как правило, начинается на 2−3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки. В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации). В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива. Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива. Инъекционная форма, имплантаты. Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. После аборта в I триместре беременности. Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет. После родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21−28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней; требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции. Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч: Первая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности. Вторая неделя. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней. Третья неделя. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты. При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, |
| Показания к применению | Пероральная контрацепция; лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции. |
| Действие | Фармакодинамика. Пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме. В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей. Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10−30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo. При изолированном назначении в дозе 1 мг/день диеногест ингибирует овуляцию. Фармакокинетика. Этинилэстрадиол (30 мкг). Всасывание. ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5−4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%. Распределение. ЭЭ практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2,8−8,6 л/кг. Метаболизм. ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3−7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения — 1 ч, второй — 10−20 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. |
| Меры предосторожности | Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма); панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; порфирия; желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); серповидно-клеточная анемия; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, |
| Возможные побочные эффекты | Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе. Со стороны крови и лимфатической системы: редкие — анемия. Со стороны сердца: редкие — тахикардия; очень редкие — инфаркт миокарда. Со стороны нервной системы: частые — головная боль; нечастые — мигрень, повышенная возбудимость, головокружение; редкие — нарушение мозгового кровообращения. Со стороны органа зрения: редкие — нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, непереносимость контактных линз. Со стороны органа слуха и лабиринта: редкие — гипоакузия, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушение слуха. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редкие — синусит, бронхиальная астма, бронхит. Со стороны пищеварительной системы: частые — тошнота, рвота; нечастые — боль в животе; редкие — диарея, диспепсия, гастрит, энтерит; очень редкие — холецистит, желчнокаменная болезнь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — инфекция мочевыделительной системы. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — акне, акнеиформный дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазма, алопеция, многоформная эритема, кожный зуд, включая генерализованный зуд, узловатая эритема, сосудистая пурпура; редкие — гипертрихоз, вирилизм, гипергидроз, себорея, гиперпигментация, экзема, перхоть, ангионевротический отек, телеангиэктазии (сосудистые звездочки). Со стороны обмена веществ и питания: частые — повышение массы тела; нечастые — повышение аппетита, снижение массы тела; редкие — снижение аппетита. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечастые — вагинит, вагинальный кандидоз; редкие — грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта. Со стороны сосудистой системы: нечастые — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен; редкие — тромбофлебит глубоких вен, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, гематома, нарушение мозгового кровообращения, «приливы», боль по ходу вен. Общие расстройства: нечастые — чувство утомления/недомогания, отеки; редкие — гриппоподобные симптомы. Со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции. Со стороны половых органов и молочной железы: частые — боль и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез; нечастые — ациклические кровянистые выделения или кровотечения, болезненные менструальноподобные кровотечения, кисты яичников, диспареуния, усиление выделений из влагалища, гиперплазия эндометрия, вагинит/вульвовагинит, сальпингит, эндометрит; редкие — скудные менструальноподобные кровотечения, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит, цервицит, вульвовагинальный зуд, липома молочной железы; очень редкие — рак эндометрия. Со стороны психики: частые — снижение настроения; редкие — бессонница, нарушения сна, депрессии, анорексия, изменения либидо, агрессивность, апатия. Со стороны костно-мышечной системы: частые — боль в спине судороги в икроножных мышцах; редкие — артралгии, миалгии. У женщин, применяющих препарат, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; артериальная гипертензия; опухоли печени; появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха; хлоазма. Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало, но отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |