Берлитион 600 конц д/р-ра для инфузий 25мг/мл амп 24мл N5x1 Хамельн/Берлин-Хеми ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Тиоктовая кислота |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | ампулы 24 мл № 5 |
| Действующее вещество | Тиоктовая кислота |
| Состав | В одной ампуле (24 мл) содержится: действующее вещество: тиоктовая кислота — 0,600; вспомогательные вещества: этилендиамин, вода для инъекций. |
| Дозировка | Препарат предназначен для инфузионного введения. В начале лечения препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула). Перед применением содержимое 1 ампулы (24мл) разводят в 250мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2−4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300−600мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом. |
| Показания к применению | Диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия. |
| Действие | Фармакодинамика; тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислот увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие и улучшает метаболизм липидов. Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов. Фармакокинетика: при внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» — около 5мкг/ч/мл. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10−15мл/мин/кг. Выводится почками (80−90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения — около 25 мин. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены); беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). С осторожностью: внутривенное введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется. |
| Возможные побочные эффекты | Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается. Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — боль в области сердца, тахикардия при быстром введении препарата. Нарушения со стороны сосудов очень редко — тромбофлебит. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — диплопия, нечеткость зрения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — чувство жжения в месте введения; частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения — раздражение, гиперемия или припухлость. Прочие: очень редко — при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать! |