Вход / Регистрация

Холудексан капс 300 мг бл N10×2 World Medicine ВБР


Международное непатентованное названиеУрсодезоксихолевая кислота
Страна происхожденияВeликобритания
Форма10 — блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки (2) — пачки картонные.
Действующее веществоУрсодeзоксихолeвая кислота
СоставАктивное вещество — урсодезоксихолевая кислота — 300,0 мг.
ДозировкаПрепарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — 1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени — 2−3 раза в сутки вместе с едой. Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12−15 мг/кг (2−5 капсул). Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10−14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчных путей -10−15 мг/кг/сут в течение 6−12 месяцев и более. Первичный билиарный цирроз — 10−15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Первичный склерозирующий холангит -12−15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Неалкогольный стеатогепатит -13−15 мг/кг/сут от 6 месяцев до нескольких лет. Муковисцидоз — 20−30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10−20 мг/кг/сут.
Показания к применениюНеосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камне-образования после холецистэктомии). Хронический активный гепатит. Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени. Алкогольная болезнь печени (АБП). Неалкогольный стеатогепатит. Первичный билиарный цирроз печени. Первичный склерозирующий холангит. Муковисцидоз. Атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока. Дискинезии желчевыводящих путей. Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит
ДействиеФармакодинамика. Холудексан — гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефпюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт)), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения ею абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.). Фармакокинетика. УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Максимальная концентрация достигается через 1−3 ч. Связь с белками высокая — до 96−99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Холудексана УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50−70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к препарату, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря, детский возраст до 3-хлет. С осторожностью. Хотя УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы препарата у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул. Беременность и период лактации. Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение в педиатрии. Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.
Возможные побочные эффектыБоль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции, редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С.
Рецептурный препарат
Можно заказать курьера