Норматенс тб п/о бл N20×1 Польфа Жешув ПОЛ
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Дигидроэргокристин+Клопамид+Резерпин |
| Страна происхождения | Польша |
| Форма | тб п/о бл |
| Состав | Активные вещества: резерпин 0,100 мг, дигидроэргокристина мезилат, 0,580 мг, соответствует дигидроэргокристину 0,500 мг, клопамид 5,000 мг. |
| Дозировка | Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливает индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз в сутки, при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата до 2-х раз в день ( каждые 12 часов ) по 1 таблетке, и только в исключительных случаях — до 3-х раз в сутки ( каждые 8 часов ) по 1 таблетке. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки. В связи с механизмом действия препарата, о возможном отсутствии эффективности препарата можно говорить не раньше, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу. При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таблетки 1 раз в сутки, а у некоторых больных дозу препарата можно уменьшить до 1 таблетки 1 раз через день. При каждом снижении дозы препарата необходим контроль АД. При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы — 2 таблетки в сутки. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия. |
| Действие | Фармакодинамика. Препарат является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента. Резерпин — симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации моноаминооксидазой (МАО). Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение артериального давления (АД). Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и общее периферическое сосудистое сопротивление; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на лшшдиый и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию. Дигидроэргокристин — дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорсцепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Клопамид — «петлевой» сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду. Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия — на 4−7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1 — 4 недели. Фармакокинетика. Всасывание. Отдельные компоненты препарата всасываются после приема внутрь следующим образом: резерпин примерно на 30−40%, клопамид — около 90% и дигидроэргокристин -менее 25%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается соответственно: для резерпина — 1−3 часа, для клопамида — около 2-х часов, для дигидроэргокристина — около 1 часа. Распределение. Отдельные компоненты препарата легко распространяются в организме (например, для дигидроэргокристина объем распределения составляет 52 л/кг). Связь с белками плазмы крови: для резерпина — не связывается, клопамид — около 46%, дигидроэргокристин — около 68%. Резерпин и дигидроэргокристин проникают через гематоэнцефалический и через плацентарный барьер. Метаболизм. Резерпин и дигидроэргокристин интенсивно метаболизируются в печени до неактивных метаболитов. Клопамид не подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение. Период полувыведения препарата является длительным в связи с наличием резерпина, для которого период полувыведения составляет в первой фазе — 4,5 часов, а во второй — около 271 часа. Путь выведения разный для отдельных компонентов: резерпин и дигидроэргокристин — неактивные метаболиты выводятся с мочой и калом, клопамид, в основном, почками. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, эпилепсия, сопутствующее проведение электросудорожной терапии; феохромоцитома, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит; стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз; артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз; тяжелые нарушения функции печени; болезнь Аддисона; гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия; гиперурикемия с клиническими проявлениями; закрытоугольная глаукома; нарушение кроветворения; беременность и период лактации; бронхиальная астма; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: сахарный диабет, подагра, пожилой возраст. Применение при беременности и в период лактации. Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат при беременности не рекомендуется. Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию. У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу. Клопамид может вызывать тромбоцитопению у плода. Препарат не следует применять в период лактации. Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и дигидроэргокристина. Дигидроэргокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравления спорыньей, а у матери тормозить/ослаблять лактацию. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита. Редко — изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг в сутки (количество, содержащееся в 10 таблетках препарата). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД, цереброваскулярные нарушения, ортостатическая гипотензия. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тревожность, нарушение концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона). Так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в том числе, тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома; такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более I мг/сутки, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таблетках препарата). Со стороны дыхательной системы: гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. Резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко, и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны органов кроветворения: тромбоцнтопения с симптомами геморрагического диатеза. Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина. Прочие: галакторея. При длительном применении в высоких дозах — парестезии, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюктивы, гипотермия. |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С. |