Вход / Регистрация

Зульбекс тб п/о кишечнораств 20 мг бл N14×2 Крка д.д., Ново место СЛО


аптека
доступно
цена
12.06.2023 19:00
 —
762 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеРабепразол
Страна происхожденияСловения
Форматб п/о кишечнораств 20 мг бл
СоставДействующее вещество: рабепразол натрия 20,00 мг, эквивалентно рабепразолу 18,85 мг; вспомогательные вещества: маннитол (Е421), магния оксид легкий, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат.
ДозировкаТаблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и не измельчая. Время суток и прием пищи не влияют на активность рабепразола. Взрослые: при язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать по 10−20 мг 1 раз в сутки. Обычно курс терапии составляет 6 недель, в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать по 10−20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели. При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать по 10−20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель. При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать по 10−20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от состояния пациента. При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать по 10−20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов следует принимать препарат в дозе 10 мг 1 раз в сутки по требованию. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза 60 мг в сутки, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно проводиться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года. Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность. Дети: безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Показания к применениюЯзвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — у взрослых и детей старше 12 лет или рефлюкс-эзофагит. Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
ДействиеФармакодинамика: антисекреторное средство из группы ингибиторов протонного насоса (H+/К±АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К±АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после приема внутрь 20 мг рабепразола наступает в течение 1 часа и достигает максимума через 2−4 часа, угнетение базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты через 23 часа после приема первой дозы составляет 62% и 82%, соответственно, продолжительность действия — 48 часов. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2−3 дней. В первые 2−8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1−2 недель после отмены. Не влияет на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную системы. На фоне приема рабепразола в течение 36 месяцев устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, в степени выраженности гастрита, в частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены. Влияние на концентрацию гастрина в плазме крови: в начале терапии рабепразолом концентрация гастрина в плазме крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1−2 недель после прекращения лечения. Во время лечения антисекреторными препаратами происходит повышение сывороточной концентрации гастрина. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови. Повышенная концентрация CgA может помешать диагностике нейроэндокринных опухолей. Опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) должно быть прекращено в диапазоне от 5 дней до 2 недель до определения концентрации CgA. Что позволяет использовать данные об уровне CgA, который может быть ложно увеличен при терапии ИПП, и возвращается в диапазон нормальных значений после ее отмены. Фармакокинетика: абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 3,5 часа. Максимальная концентрация (Cmax) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) в плазме крови носят линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. Период полувыведения (Т½) — 0,7−1,5 часа, клиренс — 283 ± 98 мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, Т½ — в 2−3 раза. У пациентов пожилого возраста концентрация в плазме крови увеличивается в 2 раза, Cmax — на 60%. Связь с белками плазмы крови — 97%. Выводится почками — 90% в виде 2-х метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), через кишечник — 10%. Почечная недостаточность: у пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина менее 5мл/мин/1,73м2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т½ рабепразола составлял 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа — у пациентов во время гемодиализа и 3,6 часа — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Печеночная недостаточность: пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами. Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у лиц пожилого возраста AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось. СYP2C19 полиморфизм: у пациентов с замедленным метаболизмом изофермента CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а Т½ — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет, за исключением применения при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — детский возраст до 12 лет. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст. Беременность: препарат Зульбекс противопоказан для применения в период беременности. Период грудного вскармливания: при необходимости применения препарата Зульбекс в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Возможные побочные эффектыДля определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность (отек лица, эритема), острые системные аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия (при длительном применении). Нарушения психики и со стороны нервной системы: часто — бессонница; нечасто — повышенная возбудимость; редко — головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия; частота неизвестна — спутанность сознания. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, фарингит, ринит; нечасто: бронхит, синусит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, железистые полипы дна желудка (доброкачественные); нечасто — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка; редко — гастрит, стоматит, расстройства вкуса; частота неизвестна — микроскопический колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, желтуха. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, эритема; редко — кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции; очень редко — полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — подострая кожная красная волчанка (ПККВ). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — неспецифические боли, боль в спине; нечасто — миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц, перелом бедра, костей запястья или позвоночника. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекции мочевыводящих путей; редко — интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, гриппоподобный синдром; нечасто — боль в грудной клетке, озноб, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение активности «печеночных» ферментов; редко — увеличение массы тела. При приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов. В период пострегистрационного применения были получены спонтанные сообщения о следующих нежелательных реакциях: один случай лимфаденопатии и болезненного мочеиспускания, один случай снижения артериального давления. При полном анализе причинно-следственная связь с приемом препарата не была доказана.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Можно заказать курьера