| Международное непатентованное название | Тиоктовая кислота |
| Страна происхождения | Украина |
| Форма | конц д/р-ра для инфузий 30мг/мл амп 10мл |
| Состав | 1 мл раствора содержит: меглюмина тиоктата — 58,382 мг, полученного из тиоктовой кислоты в пересчете на 100% вещество — 30 мг. |
| Дозировка | Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 600 мг в сутки. Его вводят медленно — не более 50 мг тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий) в минуту. Вводить препарат следует путем инфузий с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки {600 мг препарата смешивают с 50−250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжелых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами. Курс лечения от 2 до 4 недель. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300−600 мг в сутки на протяжении 1−3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии рекомендуется проводить 2 раза в год. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. |
| Показания к применению | Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии. |
| Действие | Фармакодинамика. Тиоктовая кислота выступает в роли коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих дскарбоксилирование альфа-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность и тормозит развитие периферической нейропатии, способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Тиоктовая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия). Фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет 30%. Метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Период полувыведения тиоктовой кислоты 20−50 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения — 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3−6 ч почками выводится 93−97% тиоктовой кислоты или ее дериватов. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Возможные побочные эффекты | Иногда после быстрой внутривенной инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затрудненное дыхание, которые потом быстро исчезают сами. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
