Супракс Солютаб тб диспергируемые 400 мг бл N7x1 Менарини Мэньюфекчуринг ИТА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Цефиксим |
| Страна происхождения | Италия |
| Форма | тб диспергируемые 400 мг бл |
| Состав | Активное вещество: цефиксим — 400 мг ( в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная — 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг, повидон — 5,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат — 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA — 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284 — 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) — 0,3 мг. |
| Дозировка | Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25−50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48−72 часов. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7−14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3−7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней. У При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7−14 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21−60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: стрептококковый тонзиллит и фарингит; синуситы; острый бронхит; обострение хронического бронхита; острый средний отит; неосложненные инфекции мочевыводящих путей: неосложненная гонорея; шигеллез |
| Действие | Механизм действия: полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию Р-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Спектр противомикробной активности В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp. Фармакокинетика: Абсорбция — при приеме внутрь биодоступность составляет 40−50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Смах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3−4 ч и составляет 2,5−4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49−3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает. Распределение — объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6−½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение — период полувыведения у взрослых и детей составляет 3−4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50−55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических ситуациях: при наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7−8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСмах) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Смах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата; гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам; не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме. С осторожностью: пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность. Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия (отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови); частота неизвестна — гемолитическая анемия Аллергические реакции: редко — аллергические реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд); очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями. Со стороны нервной системы: нечасто — головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — диспноэ. Реакции со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; очень редко — псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови; очень редко — отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: очень редко — небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом . |
| Условия хранения | Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25°С |